秦皇島市第一醫(yī)院

前不久舉辦的2019年第20屆世界肺癌大會（WCLC）上，廣東省人民醫(yī)院吳一龍教授口頭匯報了“順鉑-聚合物膠束紫杉醇（pm-Pac）與順鉑-溶劑型紫杉醇（sb-Pac）一線治療晚期非小細胞肺癌（NSCLC）的多中心隨機Ⅲ期研究”成果：聚合物膠束紫杉醇有望成為晚期NSCLC一線化療新標(biāo)準(zhǔn)。 研究背景 當(dāng)各種創(chuàng)新療法取得突破的喜訊每天充斥在我們耳邊時，腫瘤免疫時代的高光時刻也隨之來臨，有著多種副作用的化療似乎成為了過去式。事實上，化療仍然是當(dāng)下極其重要的系統(tǒng)性基礎(chǔ)性抗癌方法。鼎鼎大名的紫杉醇就是應(yīng)用最為廣泛的化療藥物之一，這是一種從紅豆杉中提取的天然抗腫瘤藥物，1992年在美國首次獲批用于卵巢癌，商品名為泰素（Taxol）。 紫杉醇具有高度疏水性，在水中的溶解度非常低，常用聚乙氧基蓖麻油（Cremophor EL）和乙醇作為增溶劑。然而，Cremophor EL具有可引起周圍神經(jīng)病變、需預(yù)先服藥以避免過敏反應(yīng)等特點，限制了溶劑型紫杉醇的使用劑量和臨床應(yīng)用。 白蛋白結(jié)合型紫杉醇是一種新型紫杉醇納米制劑，它將內(nèi)源性人血白蛋白與紫杉醇以非共價形式結(jié)合，所制得的納米粒子完全克服了紫杉醇難溶于水的缺點，具有安全無毒、生物相容性、無需預(yù)處理等優(yōu)點。然而，白蛋白紫杉醇與溶劑型紫杉醇相比，僅可增加ORR，并未改善mPFS和mOS。因此，白蛋白紫杉醇化療方案仍不能滿足臨床需求。 聚合物膠束紫杉醇（注射用pm-Pac制劑）是一種由納米粒子包裹的紫杉醇膠束組成的新型給藥系統(tǒng)，由于紫杉醇膠束不含Cremophor EL，因此無需常規(guī)預(yù)先用藥預(yù)防過敏反應(yīng)。體外實驗和期研究顯示出顯著抗癌效果。 最早被開發(fā)并獲批上市的紫杉醇膠束來自韓國Samyang公司的Cynviloq，2007年首次在韓國上市用于乳腺癌及NSCLC。去年底，歐盟委員會（EC）也批準(zhǔn)了一款紫杉醇膠束（商品名Apealea）聯(lián)合卡鉑用于首次復(fù)發(fā)的鉑敏感性上皮性卵巢癌、原發(fā)性腹膜癌、輸卵管癌成人患者的治療。在中國，也有兩項紫杉醇膠束的臨床試驗登記并已完成，均由上海誼眾生物申報。其中一項正是吳一龍教授在WCLC大會上口頭匯報的臨床研究。 研究設(shè)計 來自24個中心的448例初治的晚期NSCLC患者，按2∶1隨機分配，實驗組接受聚合物膠束紫杉醇加順鉑治療，對照組接受傳統(tǒng)溶劑型紫杉醇加順鉑治療。主要終點是ORR，次要終點包括PFS、OS和安全性。數(shù)據(jù)截止日期為2019年1月26日。 聚合物膠束紫杉醇大幅度提高晚期NSCLC患者一線化療的有效率 1、實驗組和對照組的ORR分別為50.3%和26.4%，其中鱗癌亞組為58.6% vs 37.1%，非鱗癌亞組為44.2% vs 18.6%；亞組分析顯示肺鱗癌患者的ORR獲益更明顯。 2、實驗組和對照組的中位PFS分別為6.4個月vs 5.3個月，實驗組顯著改善患者的無進展生存期。 3、總生存期數(shù)據(jù)還不成熟，實驗組和對照組的中位OS分別為18.0個月vs 16.4個月，實驗組顯示出改善患者總生存期的趨勢。 4、安全性可控，實驗組和對照組各級治療副作用比例相當(dāng)，未發(fā)現(xiàn)新的副作用。 研究結(jié)果達到了主要終點，對于晚期NSCLC患者而言，注射用聚合物膠束紫杉醇聯(lián)合順鉑一線治療在ORR，PFS達到了顯著的臨床獲益，并有OS延長的趨勢。聚合物膠束紫杉醇有望成為晚期NSCLC一線化療新標(biāo)準(zhǔn)。

有好多心臟神經(jīng)癥的患者經(jīng)過治療，癥狀都明顯減輕了。大家現(xiàn)在關(guān)心的問題有這幾個方面，一是藥還需要吃多長時間？二是將來能不能停藥？持續(xù)吃是不是會有依賴？其實這是一個很簡單的問題，因為心臟神經(jīng)癥的出現(xiàn)是由于較大的工作壓力、性格問題，還有某些生活能力應(yīng)急事件造成壓力驟增而導(dǎo)致不適而引起的。那么將來究竟能不能停藥？其實很大程度上并不取決于藥物，而取決于您自己。首先，如果平時堅持久坐不動的生活方式、碰到各種事容易往不好的地方去想、容易產(chǎn)生更大的壓力，那么這個病很難好。藥物是給您提供的一個拐杖，讓您的癥狀得以減輕。而真正想要這個疾病痊愈，需要大家做出努力來改善自己、改變自己的行為，加強運動多吃蔬菜，凡事兒都往正面想，往開處想。還有一點很重要，就是要加強學(xué)習(xí)。比方說，最簡單的玩微信，通過網(wǎng)上診室跟醫(yī)生進行聯(lián)系，這種學(xué)習(xí)的本身就是一種思維能力的提高，把這些東西都改善了，經(jīng)過一段時間的有效治療就能痊愈。但是如果說某一天發(fā)生了一個急性事件，親人做手術(shù)或者是著火了等，一些應(yīng)急事件仍然是可能發(fā)生的。如果您再發(fā)生不舒服也沒有關(guān)系，當(dāng)應(yīng)急事件消失了，過幾天這個癥狀自然也就消失了。請大家除了服藥到癥狀消失之外，還一定要注意鍛煉身體，改善自己的心理、性格和行為，以達到疾病的痊愈。具體視頻敬請觀看下面的鏈接https://mp.weixin.qq.com/s/q_G0qudG-W6JpbVMrCsu4Q

角膜塑形鏡，也就是大家常說的OK鏡，在中國驗配有20年的歷史了，在我1999年做碩士論文的時候就用了CRT的鏡片做了課題，研究塑形鏡配戴后像差的變化和視覺質(zhì)量的關(guān)系。20年過去了，雖然經(jīng)歷了風(fēng)雨和起伏，塑形鏡的驗配在我國得到了很廣泛的發(fā)展，每年配戴的人群和新增加的配戴人群都在不斷增加。 為什么這么多人戴塑形鏡？ 近視的孩子多，控制近視發(fā)展唄！ 為什么配戴角膜塑形鏡？ 別人戴我也戴，別人說近視控制了，別人的視力提高了 有一種別人家的原因，“拿來主義很容易” 一副鏡片數(shù)千元，一年下來費用不菲 這樣長期投資到底為了什么？ 確實值得各位家長思考！ 角膜塑形鏡配戴的好處，主要有兩點： 1白天不戴鏡看得清楚 2近視發(fā)展慢 白天不戴鏡看得清楚這確實是很好的方法，通過晚上配戴，早上起來后確實近視降低了，白天不戴眼鏡也能看的清楚，孩子運動和表演都很方便，很多家長心里就覺得很舒服。確實這還是很容易達到的好處，只要每天配戴、原有的近視度數(shù)在600度以下，鏡片驗配合適，大多數(shù)能達到這樣的效果。 近視發(fā)展慢這才是這些年來越來越多家長替孩子選擇塑形鏡的原因。近10年來有很多的研究發(fā)現(xiàn)塑形鏡配戴后近視發(fā)展慢，眼軸增長的速度減慢了。 有數(shù)據(jù)顯示 大約近視發(fā)展的速度可以減慢50% 通俗的說，原來一年近視增加1.00D度，配戴后有可能只增加0.50D度，要知道50%是平均數(shù)，平均數(shù)就是有可能一部分的效果超過50%，度數(shù)增加的更少，也可能有一部分的效果低于50%，因人而異?，F(xiàn)在大概大家都很明確了，選擇配戴塑形鏡的原因就是上面2個。 這樣的理解還不夠深刻！ 其實配戴塑形鏡的受益時間不在現(xiàn)在，而是將來！ 為什么這么說呢？ 說起近視的危害，不是簡單的近視度數(shù)高的就比近視度數(shù)低的不好，無非鏡片更厚一點，戴上隱形眼鏡和做了近視激光手術(shù)后，鏡片的厚度的外觀問題都不是問題，其實都還算不上是危害。 真正近視的危害在于高度近視，尤其是眼軸很長的高度近視。對近視危害的關(guān)注不僅要關(guān)心近視度數(shù)，眼軸才是我們更需要注意的。 眼軸是什么東西，和我們有什么關(guān)系？ 先看一組數(shù)據(jù) 近視5.00D度以內(nèi) 近視性黃斑病變的風(fēng)險 降低99% 視網(wǎng)膜脫離的風(fēng)險 降低98% 后囊膜下白內(nèi)障風(fēng)險 降低74% 青光眼的風(fēng)險 減低67% theBlueMountainsEyeStudy.MorganIG,Ohno-MatsuiK,SawS-M.Myopia.Lancet.2012;379:1739–48 也就是說，如果是高度近視，近視黃斑病變、視網(wǎng)膜脫落、青光眼等的風(fēng)險會增加幾倍，甚至到10幾倍。這些疾病是有可能致盲的。 致盲！ 上圖 可以毫不夸張地說，高度近視是可致盲性疾??！不是因為近視，而是高度近視引起的眼底病變帶來的視力急劇下降。這就是高度近視的風(fēng)險！ 看這些風(fēng)險不是僅僅看近視度數(shù)，眼軸才是最關(guān)鍵。這些風(fēng)險是引起近視增加的眼軸增長引起的，眼軸的長度才是風(fēng)險的關(guān)鍵因素。 有研究認(rèn)為大于26.8mm的眼軸 眼底病變風(fēng)險就大了。 眼軸越長，近視度數(shù)越高；近視度數(shù)越高，常常眼軸越長。眼軸長是由于眼球在生長引起的，剛出生的孩子幾乎都是遠視眼，因為眼球小眼軸短，隨著生長發(fā)育眼球逐漸長大，眼軸逐漸增長。眼軸增長，遠視度數(shù)降低，一直到正視眼，眼軸再繼續(xù)增長就會向近視發(fā)展。這個過程到18歲左右就停止了，以后人的眼軸長度幾乎保持18歲那時的長度。在18歲之前（眼軸還在增長的年齡）對眼軸增長的速度進行有效控制，能減少18歲及以后的眼軸長度，從而減少可致盲性眼底病變的風(fēng)險。 而角膜塑形鏡可有效減緩眼軸增長的速度，長期配戴后可減少眼底疾病發(fā)生的風(fēng)險，減少可能致盲的風(fēng)險。 如果從8歲開始戴塑形鏡，到18歲眼軸穩(wěn)定，如果按眼軸50%的效果算，眼軸的長度至少可以減少1mm，少1mm的眼軸對應(yīng)近視度數(shù)大概少2.50D，眼底病變的風(fēng)險因為少掉的2.50D而減少了不少。 10年的塑形鏡配戴，為了將來可致盲眼底疾病發(fā)生的風(fēng)險減低。 這是不是合算呢？ 是不是為將來的投資呢？ 家長一定會認(rèn)真的衡量下，認(rèn)真的思考下。 但是，但是，但是 不是近視了都要去配戴塑形鏡。從風(fēng)險控制角度看，有很多近視眼發(fā)展到18歲，他們的度數(shù)也不會超過5.00D，他們的眼軸也不會超過26.8mm，他們將來40歲、50歲甚至60歲的眼底病變的風(fēng)險也不會這么大。這些人群如果選擇配戴塑形鏡的好處就不是側(cè)重于眼軸的控制，眼底病變風(fēng)險的收益，更多的則是側(cè)重于白天不戴鏡看得清楚的好處了。 需不需要配戴塑形鏡控制近視，可以讓醫(yī)生進行綜合檢查后給出合理建議。 綜上可知 配戴塑形鏡，尤其是多年配戴塑形鏡，是一種投資，投資的目的可以是現(xiàn)在，如現(xiàn)在白天的視力好，更多的目的在于將來，為了將來他的眼睛不受高度近視的眼底病變風(fēng)險的影響，為將來投資。 最后加句話 投資也有風(fēng)險，塑形鏡屬三類醫(yī)療器械類別，規(guī)范驗配和安全配戴非常重要。