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章愛斌主任醫(yī)師 浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院 肝膽胰外科 目前，手術(shù)仍然是膽管癌（BTC）唯一的根治性治療的手段。對于不能手術(shù)切除的膽管癌，一線標準治療是吉西他濱和順鉑(GC)方案化療。自從陸續(xù)有三款靶向藥物獲批肝內(nèi)膽管癌二線治療適應(yīng)癥后，更多的研究開始探索靶向藥物治療在膽道腫瘤治療中的可行性。血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)、成纖維細胞生長因子受體(FGFR)和血小板衍生生長因子受體(PDGFR)在BTC患者中高表達，尤其是FGFR在調(diào)節(jié)BTC中的細胞增殖，遷移，侵襲和血管生成方面起著重要作用。先前的研究發(fā)現(xiàn)BTC患者有FGFR融合，并表明這些改變的存在預(yù)示著更有利的預(yù)后。這提示，靶向上述靶點的侖伐替尼可能在BTC的治療中發(fā)揮作用。最近有兩項研究評估了侖伐替尼單藥在治療膽管癌中的地位。研究一是一項開放標簽的單臂研究，共納入46名患者，其中肝內(nèi)膽管癌（ICC）34例(82.9%)，肝外膽管癌（ECC）3例(7.3%)，膽囊癌（GBC）4例(9.8%)。23名患者先前接受了全身化療(主要是吉西他濱聯(lián)合順鉑或奧沙利鉑)；5例(12.2%)患者也接受了放療，11例(26.8%)患者接受了經(jīng)肝動脈化療栓塞，7例患者(17.1%)接受過射頻消融術(shù)。研究結(jié)果顯示，在41例可評估腫瘤反應(yīng)的患者中，沒有病例達到完全緩解（CR），5例達到部分緩解（PR），27例疾病穩(wěn)定（SD）?？陀^緩解率（ORR）為12.2%(95%CI:1.7-22.7)，疾病控制率（DCR）為78.0%(95%CI:64.8-91.3)。中位疾病無進展生產(chǎn)時間（PFS）為3.8個月(95%CI:1.3-6.3)，中位總體生生存時間（OS）為11.4個月(95%CI:6.6-16.2)。在41例患者中，48.8%(n=20)的患者在使用侖伐替尼后CA19-9濃度降低。使用CA19-9預(yù)測DCR的敏感性為59%，但特異性顯著高于88.8%。分析BTC組28例患者的基因突變數(shù)據(jù)。這些患者根據(jù)腫瘤反應(yīng)分為兩組：腫瘤體積減小組(n=15)和腫瘤穩(wěn)定或增大組(“無反應(yīng)”組，n=13)。BTC突變主要涉及TP53(n=10)、KRAS(n=7)和DNMT3A(n=5)。在IDH1、FGF19、RB1和BAP1突變患者中出現(xiàn)腫瘤縮?。籒OTCH1、CDKN2A、ARID2、EGFR、SETD2、PMS2、NTRK1、CCND1和ATM的改變在無反應(yīng)的腫瘤患者中發(fā)現(xiàn)，而在腫瘤大小減少的患者中則沒有發(fā)現(xiàn)。研究二是一項單臂、多中心、開放標簽的II期研究(Study215，NCT02579616)。共入組26例不可切除BTC患者，這些病人都經(jīng)歷了一線GC方案化療后疾病進展而選擇侖伐替尼單藥作為二線治療。這些病人的原發(fā)腫瘤部位包括膽囊(n=10)、肝外膽管(n=8)、肝內(nèi)膽管(n=6)和壺腹(n=2)。所有患者每天口服一次侖伐替尼24mg。研究的主要終點為客觀反應(yīng)率(ORR)，次要終點包括總生存率(OS)、無進展生存率(PFS)、12周PFS率、疾病控制率(DCR)、臨床獲益率(CBR；CR+PR+SD[≥23周])及安全性。研究結(jié)果顯示，ORR研究者評估或者獨立審查委員會評估均為11.5%，均為PR；DCR研究者評估或者獨立審查委員會評估分別為84.6%vs46.2%；CBR分別為38.5%vs23.1%。PFS：3.19vs1.64個月；12個月PFS率：72.2%vs44%。mOS為7.35個月。圖：26例病人侖伐替尼治療后腫瘤的直徑變化。（A)研究者評估,(B）獨立審查委員會評估.aOnepatientwasassignedaBORof“unknown”byIIRandwasexcludedfromthisanalysis.BOR,bestoverallresponse;IIR,independentimagingreview;PD,progressivedisease;PR,partialresponse;SD,stabledisease從這些研究結(jié)果可以看出，侖伐替尼作為一種口服多激酶抑制劑，其針對VEGFRs1-3、FGFRs1-4、PDGFRα、RET和KIT的活性，在BTC的治療中起著可以預(yù)期的效果，尤其對于一線治療后進展的BTC患者，考慮到患者的體能和肝功能狀態(tài)等諸多因素，侖伐替尼是相對比較可行的選擇，但其對BTC最終的療效尚需要大規(guī)模的前瞻性隨機對照試驗來進一步證實。2022年09月26日1838
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張啟逸主任醫(yī)師 浙江大學醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院 肝膽胰外科 膽管癌轉(zhuǎn)化研究結(jié)果公布，我們中心最近發(fā)表了一篇文章，研究表明呢，潤帕替尼聯(lián)合p done抑制劑作為一線治療方案，在初始不可切除的膽管癌患者中治療療效顯著，總體的or達到42.1%，臨床的獲益率達到76.3%，中衛(wèi)的無事件生存期為八個月，中衛(wèi)的總體生存期為17.7個月，其中有13例的患者在肝方案的治療下實現(xiàn)了腫瘤的萎縮或者是降息，從而接受了手術(shù)治療。安全性方面呢，總體可控，絕大多數(shù)的患者可耐受肝方案的治療的副反應(yīng)。2021年12月16日514
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李金鵬副主任醫(yī)師 山東第一醫(yī)科大學附屬腫瘤醫(yī)院 介入科 膽道腫瘤（BTC）包括膽管癌（肝外/肝內(nèi)）和膽囊癌，HER2過表達在膽囊癌中的發(fā)生率約為19%，肝外膽管癌17%，肝內(nèi)膽管癌5%。隨著精準治療的盛行，針對HER2陽性的膽道腫瘤也有不少研究正在開展，新藥新方案層出不窮。近日，頂級期刊柳葉刀雜志就公布了Mypathway籃子研究中，膽道腫瘤組接受帕妥珠單抗聯(lián)合曲妥珠單抗治療的療效數(shù)據(jù)。雙妥方案膽道腫瘤領(lǐng)域再顯療效，ORR達23%MyPathway (NCT02091141)是一項非隨機、多中心、開放標簽、IIa期籃子研究。入組患者為既往接受過治療的HER2擴增、HER2過表達或兩者兼有的轉(zhuǎn)移性膽道腫瘤患者。所有患者靜脈注射帕妥珠單抗(負荷劑量840mg，然后每3周420 mg) +曲妥珠單抗(負荷劑量8mg /kg，然后每3周6mg /kg)。主要終點是研究者根據(jù)實體腫瘤療效評價標準(RECIST) 1.1版評估的客觀緩解率（ORR）。研究共納入39例膽道腫瘤患者，在數(shù)據(jù)截止時，均可評估聯(lián)合治療的療效，中位隨訪8.1個月。39例患者中有9例達到部分緩解，ORR為23%（95% CI 11-39)。在安全性方面，39例患者中有18例(46%)報告3-4級緊急治療不良事件，最常見的是丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶和天門冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶升高(39例中分別有5例[13%])。39例患者中有3例(8%)報告了與治療相關(guān)的3級不良事件，包括丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶、天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶、血堿性磷酸酶和血膽紅素升高。39例患者中有10例(26%)出現(xiàn)了嚴重的緊急治療不良事件，其中只有1例以上的患者出現(xiàn)了腹痛(2例[5%])。沒有治療相關(guān)的嚴重不良事件、治療相關(guān)的4級不良事件或死亡?？梢钥闯?，先前治療過的HER2陽性轉(zhuǎn)移性膽道腫瘤患者接受雙妥方案治療的耐受性良好。帕妥珠單抗加曲妥珠單抗的隨機對照試驗在這一患者群體中取得了不錯的客觀緩解率。值得針對這一方案在膽管癌治療中的療效進行更進一步的研究。膽道腫瘤HER2靶點新藥頻出，未來可期1.HER2雙抗ZW25治療膽管癌已獲FDA突破性療法認定Zanidatamab（ZW25）是一種雙特異性HER2靶向抗體，在一系列HER2過表達癌癥中表現(xiàn)出持久的單藥活性和良好的耐受性。2020年11月30日，Zymeworks宣布HER2雙抗ZW25獲得FDA的突破療法認定，用于治療HER2陽性膽管癌。在2021 ASCO GI會議上公布了該藥的I期臨床數(shù)據(jù)。研究共納入21例BTC患者(12例膽囊癌，5例肝內(nèi)膽管癌和4例肝外膽管癌)；既往系統(tǒng)治療的中位數(shù)為2，包括5例既往接受過HER2靶向治療(曲妥珠單抗)的患者。研究結(jié)果顯示，所有患者的ORR為40%，DCR為65%，mDOR為7.4個月。ORR數(shù)據(jù)明顯優(yōu)于化療在二線BTC的歷史數(shù)據(jù)（ORR 10%，OS＜6個月）。在安全性方面，15例(71%)患者出現(xiàn)治療相關(guān)不良事件(AEs)，所有不良事件的嚴重程度為1級或2級。Zanidatamab在HER2過表達的BTC患者中具有良好的耐受性和持久的抗腫瘤活性?；谶@些數(shù)據(jù)，Zanidatamab目前正在進行一項全球IIb期研究，用于治療接受含吉西他濱方案治療后進展的晚期HER2陽性BTC患者。2.Neratinib靶向HER2陽性晚期膽道癌安全可耐受Neratinib是一種pan-HER不可逆的酪氨酸激酶抑制劑，在多種類型的HER2-突變實體腫瘤惡性腫瘤中具有鼓舞人心的臨床活性。SUMMIT是一項關(guān)于Neratinib在體細胞HER2突變患者中的多組織學、開放標簽、II期籃子研究，所有患者接受Neratinib單藥治療(每日口服240 mg)。研究共納入25例HER2陽性BTC患者：膽囊(40%)；肝內(nèi)(24%)；肝外(20%)；壺腹(16%)。68%的患者接受了2種及以上全身治療方案(96%的患者接受過基于吉西他濱的治療方案)。25例可評估患者確定的ORR為12%，CBR為20%，包括3例確定的PRs和2例持續(xù)16周SD患者。在多種HER2激活突變中觀察到腫瘤縮小，尤其是在膽囊癌和肝外BTC亞組中。中位PFS為2.8個月；中位總生存期(OS)為5.4個月。最常見的與治療相關(guān)的AEs(任何級別)是腹瀉(56%)和嘔吐(48%)。Neratinib對晚期BTC患者和體細胞HER2突變患者是安全且可耐受的。Neratinib的抗腫瘤活性在嚴重預(yù)處理患者與目前的護理標準相當，兩者PFS和OS相似?？紤]采用以Neratinib為基礎(chǔ)的聯(lián)合治療方案，以進一步改善這種情況下的預(yù)后。精準治療步入正軌，靶向治療在膽道腫瘤領(lǐng)域也不再是天方夜譚，越來越多的靶點正在研究中，我們也期待后續(xù)能有更多的新藥和新研究能夠面世，為更多患者帶來新希望。參考文獻：Pertuzumab and trastuzumab for HER2-positive, metastatic biliary tract cancer (MyPathway): a multicentre, open-label, phase 2a, multiple basket study2021年08月08日1566
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陳東主任醫(yī)師 中山一院 肝膽胰外科 筆者在肝膽胰外科領(lǐng)域工作近二十年，臨床處理肝膽胰惡性腫瘤患者多位，有一個感受就是：作為肝膽胰外科醫(yī)生，成功感較為薄弱。何解？試看腸癌，近二十年來5年生存率由于化療藥物等醫(yī)學技術(shù)的發(fā)展，提高了近20%；肺癌目前的發(fā)展也比較迅速，有了較多的方案；乳腺癌更不用說，放療、免疫治療、內(nèi)分泌治療等多種治療手段的發(fā)展日新月異。而肝膽胰惡性腫瘤，由于腫瘤惡性的程度較高，縱然目前科技發(fā)展，生存率的改善仍然有限。近年來，免疫治療，即PD-1或PD-L1抑制劑治療，在肝膽胰腫瘤的應(yīng)用逐漸增多，本文就這方面的進展做一個總結(jié)和綜述。2020年05月02日2891
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褚薛慧副主任醫(yī)師 南京鼓樓醫(yī)院 肝膽胰中心 膽道癌(Biliary tract cancer BTC）起源于膽道上皮細胞，是肝膽系統(tǒng)的第二大常見惡性腫瘤。由于多數(shù)患者被確診時病情已發(fā)展至晚期，因此膽道惡性腫瘤預(yù)后極差，且近年來發(fā)病率逐漸增高。吉西他濱作為一線化療藥物持續(xù)了十幾年，直到被順鉑/吉西他濱聯(lián)用取代。但一線化療進展耐藥后，膽管癌患者多數(shù)沒有更好的治療選擇，病情經(jīng)常迅速惡化，最近靶向及免疫治療火熱發(fā)展起來，為膽管癌患者提供了新的治療方案，下面給大家介紹一下靶向治療及免疫治療研究，希望能為廣大患者提供參考。 膽管癌的靶向治療 1. FGFR靶點 成纖維細胞生長因子及其受體（FGFR）可以調(diào)節(jié)細胞的存活和增殖，介導關(guān)鍵的生理功能。FGFR信號通路異常與多種腫瘤的發(fā)發(fā)展、抗癌治療的耐藥產(chǎn)生等有關(guān)聯(lián)，目前膽管癌FGFR抑制劑研究主要有以下幾個方面： （1）infigratinib，疾病控制率83.6%！ Infigratinib是一種口服給藥的選擇性FGFR酪氨酸激酶抑制劑，2018年ESMO大會公布了一項II期研究最新結(jié)果，既往化療失敗、FGFR2融合的晚期膽管癌患者接受Infigratinib治療后表現(xiàn)出高疾病控制率和可控的不良反應(yīng)。 這項試驗共招募了71名患有FGFR2融合/易位的患者，總體患者人群中，18例（25.4%）的患者部分緩解，41例（57.7%）的患者疾病穩(wěn)定，8例（11.3%）患者疾病進展。結(jié)果發(fā)現(xiàn)：DCR為83.6% (95% CI,72.5%-91.5%)，中位PFS為6.8個月(95% CI,5.3-7.6)，中位OS為12.5個月(95% CI, 9.9-16.6)！ （2）Pemigatinib，疾病控制率85%！ Pemigatinib是針對FGFR1，2和3的口服小分子抑制劑，其相關(guān)臨床前數(shù)據(jù)體現(xiàn)了針對發(fā)生FGFR基因變異的瘤種的優(yōu)異療效和安全性。Incyte在2018 ESMO上公布了Ⅱ期臨床研究——FIGHT-202的最新數(shù)據(jù)。 試驗將招募的患者分成三組，隊列A（FGFR2基因易位，47例患者），隊列B（其他FGF / FGFR遺傳改變，22例患者）和隊列C（無FGF / FGFR遺傳改變，18例患者）。隊列A患者的總反應(yīng)率（ORR）為40％，其中19例（40％）患者部分緩解，21例（45％）患者病情穩(wěn)定（SD）；綜合疾病控制率（DCR）為85％（40/47）；此外，中位無進展生存期（PFS）為9.2個月，中位總生存期（OS）為15.8個月。隊列B患者的疾病控制率為46%，中位PFS為2.1個月，中位OS為6.8個月；隊列C患者的疾病控制率為22%，中位PFS為1.68個月，中位OS為4.0個月。 這兩個藥均是口服的FGFR抑制劑，并對FGFR1/2/3具有選擇性。且都具有類似的不良反應(yīng)癥狀，包括疲勞、高磷酸鹽血癥、粘膜炎、胃腸道不適和關(guān)節(jié)痛，疾病控制率都很高，是可以嘗試在臨床上應(yīng)用并獲益的。 2. 瑞戈非尼助力膽管癌，6個月總生存率達50.9% 瑞戈非尼（Regorafenib）是一種口服多激酶抑制劑，主要抑制靶向受體酪氨酸激酶(RTKs)，以及腫瘤細胞增殖/生存信號通路激酶(RAS/RAF/MEK/ERK)。 該研究入組了39例之前至少接受過一次全身系統(tǒng)治療的患者。其中20個病人為一線治療后疾病進展，12個病人為二線治療后疾病進展。結(jié)果標明：6個月OS為50.9%，12個月OS為35%，18個月OS為35%。中值PFS為3.7個月，中值OS為9.9個月。DCR為62.4%?？傮w毒性分布為3/4 AE, 71.8%。最常見的不良反應(yīng)是疲勞(56.4%)和高血壓(53.8%)。 3. 雷莫蘆單抗，疾病控制率44% 雷莫盧單抗作為VEGFR2抗體抑制腫瘤血管生成，目前在肝癌、胃癌、肺癌、結(jié)腸癌都有臨床研究結(jié)果。此次開展的2期研究探討雷莫盧單抗在經(jīng)治晚期膽管癌的有效率。42例入組患者接受了8 mg/kg q2w的治療。在34例可評價療效的患者中，ORR為0，DCR為44%。PFS為2.73個月，OS為6.31個月。13%的患者PFS延長＞24周?？梢钥闯隼啄R單抗在難治膽管癌治療中仍可進一步探索。 4. 阿帕替尼？研究仍在進行！ 湖南省人民醫(yī)院的段華新教授回顧性分析了阿帕替尼治療晚期膽管癌患者的安全性和療效。該研究納入12例晚期BTC患者，給予阿帕替尼（500 mg/天）伴或不伴其他抗腫瘤治療作為一線或后線治療。隨訪至2018年3月間，共納入12例患者，其中5例接受阿帕替尼作為一線治療，7例后線治療，2例失訪。中位OS 6.6個月，中位PFS 4.7個月，3例PR，6例SD，ORR 27.3％，DCR 81.8％。3個月和6個月存活率分別為9/10和6/10，9個月和1年生存率分別為4/10和1/10。最常見不良反應(yīng)包括高血壓、腹瀉和手足綜合征沒有出現(xiàn)不良反應(yīng)相關(guān)死亡，這項回顧性研究表明，阿帕替尼在晚期膽道癌患者中DCR和ORR結(jié)果比較可觀，且安全性良好，但還需更多的試驗來證明其療效。 5. MEK抑制劑 （1）Binimetinib，疾病控制率76.5% RAS/RAF/MEK/ERK信號通路會在20%-40%的膽管癌中異常激活。binimetinib (MEK162)是一種MEK抑制劑，且與氟尿嘧啶類具有協(xié)同抗癌作用。因此研究者開展了該研究，結(jié)果顯示：34例患者中，6例患者（17.6%）達到PR，20例患者（58.8%）達到SD。ORR為17.6%，DCR為76.5%。中位PFS是3.9個月。OS為8.0個月。3個月的PFS率為61.3%。 在標志物方面，有RAS/RAF/MEK/ERK信號通路異常激活的患者表現(xiàn)出更長的PFS（5.4月：2.6月，P=0.031）及OS（10.8:5.3月，P=0.011）。主要不良反應(yīng)為可控的貧血和乏力。該治療方案在膽管癌中表現(xiàn)出有效的治療療效，特別是在RAS/RAF/MEK/ERK信號通路異常激活的膽管癌患者中。 （2）新方案！達拉非尼聯(lián)合曲美替尼，有效率41% BRAF和MEK抑制劑的聯(lián)合在BRFA V600E突變的甲狀腺未分化癌、黑色素瘤和肺癌中已經(jīng)被證實是有效的。據(jù)報道，膽管癌患者中BRAF V600E的突變概率在0~20%，在ROAR試驗中，評估了BRAF抑制劑達拉非尼(D)聯(lián)合MEK抑制劑曲美替尼(T)對BRAF V600E突變的膽管癌患者治療的療效性和安全性。 該研究納入了33名膽管癌患者，其中有30名（91%）患者檢測到BRAF V600E突變，78%的患者先前至少接受2次系統(tǒng)治療。最終32名患者被評估，研究者評估的ORR為41%(13/32;95% CI 24~59)。mPFS為7.2個月(95% CI 4.6~10.1個月)，mOS為11.3個月(95% CI 7.3~17.6個月)。在≥3名患者中發(fā)生了3/4級不良反應(yīng)事件，包括γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶升高(n=3,9%)和白細胞數(shù)減少(n=3,9%)。達拉非尼聯(lián)合曲美替尼在膽管癌患者中顯示出了有前景的療效，并具有良好的安全性。 膽管癌的免疫治療 1. KEYNOTE-028: 派姆單抗，有效率為17.3% KEYNOTE-028試驗旨在評估Pembrolizumab（派姆單抗）在晚期膽管癌患者中的抗腫瘤活性及安全性。該研究共有89名膽管癌患者篩查PD-L1表達,其中37名(41.6%)陽性，最后納入了24名患者，其中膽管癌患者20名，4名膽囊癌。結(jié)果表明：4例達到PR,4例達到SD,12例達到PD,3例未評估，0RR為17.4% (95% CI, 5.0–38.8)，數(shù)據(jù)截止時中位療效持續(xù)時間還未達到。66.7%的患者發(fā)生了不良反應(yīng)，但都在可控范圍內(nèi),主要表現(xiàn)在發(fā)熱、惡心和瘙癢。該研究表現(xiàn)出了派姆單抗?jié)撛诘目鼓[瘤活性，并由良好的安全性。 2. 樂伐替尼聯(lián)合PD1，控制率達93%！ 在美國臨床腫瘤學會胃腸道腫瘤年會上，發(fā)表了一項樂伐替尼聯(lián)合PD1治療肝內(nèi)膽管癌的研究。該研究一共入組了14位標準治療失敗的晚期難治性肝內(nèi)膽管癌患者，10位患者接受Keytruda（派姆單抗）聯(lián)合樂伐替尼治療，4位患者接受Opdivo（納武單抗）聯(lián)合樂伐替尼治療，結(jié)果顯示：3位患者腫瘤明顯縮小，有效率21.4%；11位患者腫瘤穩(wěn)定，總的疾病控制率為93%。腫瘤明顯縮小以及腫瘤穩(wěn)定超過5個月的患者，占比64.3%。值得注意的是，這群患者的中位年齡是49歲，一半的患者體能狀態(tài)較好，另外一半患者體能評分是2-3分（傳統(tǒng)化療藥、甚至靶向藥的臨床試驗，都不太會允許類似的患者入組，因為這類患者已經(jīng)臨近疾病的終末期），但仍取得了不錯的療效，這為晚期肝癌患者提供了新方向。 3. SHR-1210聯(lián)合GEMOX，有效率54%，疾病控制率100% SHR-1210是由我國江蘇恒瑞醫(yī)藥有限公司自主研發(fā)的一個多靶點的免疫檢查點抑制劑，GEMOX是經(jīng)典的吉西他濱聯(lián)合奧沙利鉑化療方案。2018年CSCO會上，陳曉峰教授和束永前教授對GEMOX聯(lián)合SHR1210一線治療晚期膽道惡性腫瘤的臨床研究進行了匯報。 目前已入組20例，其中13例已進行了初次影像學評價，得PR達54%，SD達46%，DCR達100%。較多見的不良反應(yīng)有皮膚血管瘤（75%）、發(fā)熱（75%，頻率比單用化療或免疫多）。3級及以上AE有感染、乏力、皮疹、皮膚血管瘤、血細胞減少（白細胞和粒細胞）、轉(zhuǎn)氨酶升高及甲減。因毒性而減低化療藥物劑量（沒減PD1單抗）的患者有6例（30%），這種聯(lián)合治療的不良反應(yīng)較大，出現(xiàn)不耐受的患者偏多。 4. FDA授予M7824治療膽管癌的孤兒藥資格認定 M7824是一種研究性雙功能免疫療法，設(shè)計為將TGF-β捕獲與抗PD-L1機制結(jié)合在一種融合蛋白中。M7824旨在聯(lián)合共定位阻斷兩種免疫抑制通路——靶向兩種通路，通過潛在恢復(fù)和增強抗腫瘤反應(yīng)來控制腫瘤生長。 M7824治療膽管癌的最初數(shù)據(jù)在10月的ESMO大會上進行了介紹，證明了該療法在接受鉑類一線治療后病情依然發(fā)展的亞洲患者中的臨床活性。通過IRC評估，全部30名患者的客觀緩解率（ORR）為20％，并且在PD-L1水平上觀察到對治療的響應(yīng)，響應(yīng)持續(xù)時間為8.3個月至13.9個月以上。10名患者（33.3％）出現(xiàn)3級或更高級治療相關(guān)不良事件（TRAE），最常見的3級TRAEs是皮疹（10％）和脂肪酶增加（10％）?；谶@項試驗，美國食品與藥物管理局 （FDA）授予M7824治療膽管癌（biliary tract cancer，BTC）的孤兒藥資格認定，這是M7824獲得的首個監(jiān)管資格認定。 靶向治療的研究開展得如火如荼，免疫治療也不遑多讓。目前，順鉑/吉西他濱是膽管癌標準的一線治療方案，但還沒有標準的二線治療方案，但是科學研究一直都在進行，一切都值得嘗試！2020年03月21日10267
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膽管癌相關(guān)科普號
胡洋醫(yī)生的科普號
胡洋 主任醫(yī)師
上海市肺科醫(yī)院
呼吸與危重癥醫(yī)學科
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徐力醫(yī)生的科普號
徐力 副主任醫(yī)師
中日友好醫(yī)院
普外科·肝膽胰外科一部
1468粉絲2.1萬閱讀
陳自力醫(yī)生的科普號
陳自力 主任醫(yī)師
貴州醫(yī)科大學附屬醫(yī)院
肝膽外科
2398粉絲7247閱讀