幾天前,我們發(fā)布了阿托品滴眼液控制兒童近視臨床研究第一階段研究成果后,不少小伙伴都在后臺留言提問。收到相關提問后,上海市眼病防治中心朱劍鋒教授給提問的小伙伴們進行線上解答啦。一起來看有沒有解答你的疑惑! Q 阿托品是否可以控制近視?A 目前阿托品能夠控制近視已經(jīng)得到大部分研究者的公認了。 Q 1%(高濃度)阿托品和0.01%(低濃度)阿托品哪一個控制近視效果好?哪一個安全性好?A 從臨床控制近視的效果來說,1%(高濃度)阿托品要好于0.01%(低濃度)阿托品,但副作用相對更大。 從安全性來說,0.01%(低濃度)阿托品要好于1%(高濃度)阿托品,但療效相對較弱。所以具體該使用哪一種濃度的阿托品,該如何使用,需要遵醫(yī)囑根據(jù)患者不同年齡、度數(shù)、效果和反應來確定。 Q 短期使用是指多短期?可以用到幾歲?A 本論文(可直達鏈接)當中短期是指半年,主要是為評估使用半年的短期效果。而一般在臨床當中短期使用是指2年,使用滿2年后根據(jù)近視控制的效果決定是改變劑量還是繼續(xù)維持原來的劑量。 Q 年齡小是指多大年齡?在什么年齡使用是相對安全的?A 小學以后使用阿托品是沒有問題的,再小的年齡由于目前臨床研究資料尚無報道,應根據(jù)個體情況在??漆t(yī)生的指導下使用。 Q 該怎么確定兒童使用阿托品控制近視方法?A 對于使用方法目前世界上沒有固定的定義,每個醫(yī)療中心方案不一樣。目前多采用兩種方法: (1)從高到低(療效相對更好):在低年齡時,近視發(fā)展速度相對較快,使用高濃度阿托品。等年齡大時,發(fā)展速度相對較慢,使用低濃度阿托品。 (2)從低到高(副作用相對更小):從使用低濃度阿托品逐漸向使用高濃度阿托品過渡。 具體使用哪一種方法,需要遵醫(yī)囑根據(jù)每位患者的年齡、度數(shù)、療效和反應來進行確認。 Q 使用阿托品對眼睛有哪些副作用?A 目前所有濃度的阿托品都會有不同程度的導致瞳孔散大、調(diào)節(jié)力下降(看近處模糊)的副反應。 濃度越低,副反應相對越輕,但并不代表沒有副反應。濃度越高,副反應相對越大。 所以使用阿托品控制近視的方法因人而異,需要根據(jù)患者反應來確定濃度和頻率。 Q 發(fā)布的論文是什么意思呢?是否還能繼續(xù)使用阿托品控制近視?A 我們醫(yī)院現(xiàn)在臨床上控制近視所使用的阿托品是1%阿托品眼用凝膠,這也是目前國家藥監(jiān)部門批準的唯一上市的阿托品眼用制劑?,F(xiàn)在低濃度阿托品(0.01%濃度為主)在某些醫(yī)院能開,但是0.01%濃度阿托品在市場上并無國家批準的藥字號產(chǎn)品,所以使用受到一定的限制。 這篇文章(可直達鏈接)展現(xiàn)的目的之一是把市面上可以配到的阿托品的適應癥做出了解釋,高濃度阿托品間斷使用是在沒有0.01%阿托品的情況下的一種可選擇的方法。 Q 視盤旁萎縮是什么意思?我女兒現(xiàn)在5歲,已經(jīng)連續(xù)兩年每周一次使用1%阿托品,有一次檢查說是視神經(jīng)萎縮,那還要繼續(xù)滴1%阿托品嗎?A 視盤旁萎縮是一種近視進展的表現(xiàn),是在近視發(fā)展過程當中由于眼軸增長導致視神經(jīng)周圍的視網(wǎng)膜和脈絡膜組織出現(xiàn)錯位所導致的,和視神經(jīng)萎縮之間沒有必然關系。 Q 此文結論只提到1%阿托品短期使用是安全的,0.01%阿托品的安全及有效性并未明確說明。請問:短期具體指多長時間?到期后是長期停用?還是建議多長時間后可以繼續(xù)使用,0.01%阿托品的有效性如何?A 阿托品控制近視的長期的效果我們?nèi)栽诶^續(xù)觀察,從目前已經(jīng)得到的更長期的觀察來看,并沒有發(fā)現(xiàn)嚴重副反應。短期使用一般是指2年以內(nèi),而近視防控持續(xù)時間一般較長,比如小學一年級開始控制,一般至少使用5—6年,所以我們所說的短期一般指2年。 0.01%阿托品的有效性需要和對照組進行比較,本文只將0.01%阿托品和1%阿托品進行對比,結論是短期內(nèi)使用1%阿托品效果優(yōu)于0.01%阿托品,副反應較0.01阿托品大。也有同期文獻將0.01%阿托品和安慰劑進行對照,結論是0.01%阿托品效果優(yōu)于安慰劑。 Q 0.01%阿托品和新樂學聯(lián)合使用效果是否更好?A 目前已有報道阿托品聯(lián)合塑形鏡是有追加效應的,以此推論阿托品聯(lián)合新樂學也應有一定促進作用,但目前暫無文獻報道。
原創(chuàng):docmeiying 梅醫(yī)生的視光工作室 高度近視兇猛,低濃度阿托品是近視控制的藥物利器,但臨床具體如何應用呢?有沒有規(guī)范?有哪些要要注意的細節(jié)?復查查什么?長期使用會有什么不良影響?……來跟我一探究竟吧 一、為什么要做近視防控? 一直以來,人們都認為近視不是疾病,簡單的配戴眼鏡、接觸鏡或做屈光手術矯正就好。越來越多的研究表明,高度近視會帶來一系列嚴重的眼部并發(fā)癥,甚至會導致嚴重的視力損失。我國對高度近視的定義是屈光度≤-6.00D(這是指代數(shù)值,所以用的是“≤”。700度近視就是高度近視,因為-7.00<-6.00),而2016世界衛(wèi)生組織(WHO)日內(nèi)瓦會議上對高度近視的最新定義是“屈光度≤-5.00D”,即500度(含)以上的近視就可稱為高度近視。所以,高度近視的診斷門檻被降低,說明高度近視的并發(fā)癥被進一步重視。我國未來可能也會修正對高度近視的定義與國際接軌(下降到≤-5.00D為高度近視),以加強對患者的監(jiān)控和重視。高度近視者如果還同時伴有黃斑、視神經(jīng)和周邊視網(wǎng)膜的退行性病變的就稱為病理性近視,而后者發(fā)生諸如視網(wǎng)膜脫離、脈絡膜新生血管(CNV)、黃斑變性、黃斑劈裂、青光眼等不可逆的致盲性并發(fā)癥的風險會大幅提高。 目前的研究,亞洲近視患病率為80%,高度近視患病率為6.7~21.6%,病理性近視患病率為0.9%~3.1%。病理性近視無法恢復,其造成的視力損害也是不可逆的,所以只能加強兒童近視防控以避免發(fā)展為高度近視甚至病理性近視。 臨床研究發(fā)現(xiàn),近視發(fā)生越早(初發(fā)近視的年齡越?。曔M展持續(xù)的時間也越久,近視進展的速度也越快,最終成年后近視度數(shù)也越高。發(fā)生近視以后亞洲兒童平均每年近視進展1.00D,(而白種人平均每年近視進展0.50D)如果不做近視控制,以后很容易發(fā)展為高度近視。所以延緩近視初發(fā)年齡和近視進展速度,使得成年后近視能控制在-5.00D以內(nèi)是避免高度近視并發(fā)癥的有效方法。 我國也高度重視兒童近視問題,為貫徹落實關于學生近視問題的重要指示批示精神,切實加強新時代兒童青少年近視防控工作,2018年8月30日教育部會同國家衛(wèi)生健康委員會等八部門制定《綜合防控兒童青少年近視實施方案》后,全國上下掀起了一股近視防控大潮。 二、低濃度阿托品在兒童近視控制中的效果 一)、低濃度阿托品兒童近視控制效果明確 已經(jīng)有非常多的臨床研究證據(jù)表明阿托品對兒童近視控制的有效性,而且濃度越高近視防控效果越好,但濃度越高副作用也越大,停用后近視反彈也越嚴重。目前的研究一致認為阿托品并非通過調(diào)節(jié)麻痹的作用來控制近視進展,而可能是作用于M1/M4受體起到近視控制的作用。表1是近年來阿托品近視控制的19篇隨機臨床試驗和隊列研究的基線資料。近年來的研究一致認為0.01%濃度的阿托品滴眼液能有效減緩兒童近視進展而帶來比較少的副作用。 目前我國藥監(jiān)局還未批準低濃度阿托品作為控制兒童近視進展使用。我國家長多自行配置滴眼液,或直接到新加坡、臺灣購買。 二)、阿托品的近視控制作用不是對人人都有效 然而臨床上也觀察到有一些患者使用阿托品后沒有表現(xiàn)出近視控制作用,(2011年臺灣的研究45%的兒童使用0.05%阿托品后近視6個月增加了0.5D以上,即1.0D以上/年),匯總為表2,這些對阿托品治療效果不佳患者的共性是:年齡相對小,父母雙方均近視、近視程度較高。所以,阿托品在近視控制的應答率個體差異也比較大。 三、使用阿托品做近視控制的副作用 阿托品常見的眼部副作用包括:畏光、看近困難、局部過敏等,其中畏光最常見,阿托品的濃度越高,越明顯。在ATOM2的研究中,0.1%和0.5%的阿托品組中近視力下降,停用26月后才完全恢復。提示長期使用中、低濃度阿托品對調(diào)節(jié)的影響也比較持久。 還有一些比較罕見的副作用包括:口干、臉紅、頭痛、血壓升高、便秘、排尿困難、中樞神經(jīng)系統(tǒng)障礙等全身性的反應。 而一些患者使用0.01%阿托品后也表現(xiàn)出瞳孔散大、眩光、調(diào)節(jié)麻痹等作用而引起不適,對這些患者要使用多少濃度的阿托品滴眼液才是安全有效的還需要進一步的臨床探索。 四、阿托品做兒童近視控制的臨床應用經(jīng)驗 由于白種人與亞洲人的虹膜色素不同,對阿托品的反應不同,虹膜色素少的白種人對阿托品的反應更敏感。歐美國家并未把低濃度阿托品作為兒童近視控制的常規(guī)用藥(歐美主要使用阿托品作為睫狀肌麻痹驗光的藥物),目前更多的是新加坡和臺灣在使用。而且臺灣使用阿托品作為近視控制手段已有15年的歷史了。目前低濃度阿托品應用于近視還是以亞洲(尤其臺灣、新加坡)為主,所以臨床應用經(jīng)驗主要是指對亞洲人群。 臺灣應用阿托品作為兒童近視控制的臨床經(jīng)驗如下: 一)、基礎檢查 基礎檢查、評估應該包括: 詳細問診。 裂隙燈眼底檢查。 睫狀肌麻痹驗光(非常重要,排除“假性近視”)。 近視分類:睫狀肌麻痹驗光后按等效球鏡度(sphericalequivalentrefractiveerror,SER)對近視做分類:SER> 0.50D為遠視, 0.50D≥SER> -0.50D為臨界近視,SER≤-0.50D為近視(研究認為小學生睫狀肌麻痹驗光后SER<-0.75D是臨界近視,即很快會發(fā)生近視)。 二)、對未近視(遠視和臨界性近視)兒童的近視防控建議 遠視和臨界性近視的兒童應該注意養(yǎng)成良好的閱讀習慣,每天2h的戶外活動,避免連續(xù)近距離用眼。每半年或一年復查一次(年齡越小復查頻率越高)直至16歲,觀察近視進展的速度。 對于臨界近視者,fang的研究中對50例兒童使用0.025%的阿托品作為近視預防性的使用觀察1年,其中24名兒童的近視的發(fā)生率從54%下降到21%,但是目前還缺乏大規(guī)模臨床試驗和跟蹤,這種預防性用藥的做法帶來的收益是否大于可能的風險還未知,因此不建議使用低濃度阿托品作為預防性使用。 三)、阿托品滴眼液的濃度 阿托品使用的最佳濃度還有待更多的臨床研究探索,Cooper(2013)的研究認為,不引起臨床癥狀(臨床癥狀定義為:調(diào)節(jié)幅度
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