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疾病： IGA腎病
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TRF-布地奈德(耐賦康)：IgA腎病治療的新進(jìn)展與權(quán)威推薦 一，新研究證實腎功能保護(hù)作用2023年，國際權(quán)威期刊《柳葉刀雜志》發(fā)表了TRF-布地奈德（商品名：耐賦康）的長期隨訪研究（NefIgArd試驗）。該研究納入364名IgA腎病患者，結(jié)果顯示：1，治療9個月，后續(xù)觀察15個月后，TRF-布地奈德組（16mg/天）可顯著減緩腎功能衰退達(dá)50%（二年eGFR下降6.11ml/minvs.對照組12.00ml/min）。2，整個觀察期，可持續(xù)降低尿蛋白水平。這一結(jié)果突破了此前研究僅發(fā)現(xiàn)此藥能降低蛋白尿的局限性，為TRF-布地奈德的臨床應(yīng)用提供了更強(qiáng)證據(jù)。二，F(xiàn)DA批準(zhǔn)與適應(yīng)癥FDA批準(zhǔn)：2023年12月，美國FDA批準(zhǔn)TRF-布地奈德（商品名：Tarpeyo）用于有進(jìn)展風(fēng)險的原發(fā)性IgA腎病(無基線尿蛋白水平限制)，成為首個獲批針對該病病因的靶向藥物。三，國際及國內(nèi)腎病學(xué)會的推薦1，2024年KDIGO指南：對有條件的患者均推薦TRF-布地奈德作為進(jìn)行性腎功能丟失風(fēng)險IgA腎病患者(尿蛋白＞0.5g/天）的源頭對因治療?？赡苄枰貜?fù)9個月療程或低劑量維持。2，中華醫(yī)學(xué)會腎臟病學(xué)分會在2024年《原發(fā)性IgA腎病管理和治療中國專家共識》中推薦，在RAS抑制劑治療基礎(chǔ)上，加用靶向釋放布地奈德能進(jìn)一步減少蛋白尿，延緩腎功能進(jìn)展。四，醫(yī)保覆蓋：2025年1月，該藥（耐賦康）正式納入國內(nèi)醫(yī)保(乙類)，從而大幅降低了患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。五，療程建議與副作用1，療程：標(biāo)準(zhǔn)療程為9個月。部分病人，經(jīng)醫(yī)生評估后，可能需要重復(fù)第二個療程或低劑量維持。在一研究中，發(fā)現(xiàn)接受第二次療程的患者，其腎功能的保護(hù)及蛋白尿的下降與首次療程患者的療效相當(dāng)，且耐受性良好。2，副作用：總體安全，但部分病人仍然有：-胃腸道反應(yīng)（腹脹、惡心）；-輕度感染風(fēng)險（如呼吸道感染）；-面部痤瘡；-高血壓；-血糖升高；-水腫；六，專家總結(jié)我在2020年12月本平臺所發(fā)科普短文中，介紹了此藥剛發(fā)表的研究，在9個月療程結(jié)束時，觀察到能明顯降低患者蛋白尿。但鑒于該研究尚未觀察到腎功能保護(hù)作用，故我在短文中對TRF-布地奈德的使用持相對審慎態(tài)度。如今，隨著該藥新的二年研究證據(jù)的公布，證實了此藥具有明確腎功能保護(hù)作用；以及國內(nèi)外權(quán)威指南的明確推薦，我本人目前巳傾向?qū)Ω哌M(jìn)展風(fēng)險的IgA腎病患者，積極選用該藥治療。當(dāng)然，具體到病人您本人是否屬于高進(jìn)展風(fēng)險？使用該藥對您利弊大小如何權(quán)衡？使用過程中如何調(diào)整劑量？如出現(xiàn)併發(fā)征該如何處理？是否及何時開始第二療程或小劑量維持？所有這些，都需要與有經(jīng)驗的腎病專科醫(yī)生詳細(xì)溝通，在其精心指導(dǎo)下全程進(jìn)行個體化治療。