拉薩市人民醫(yī)院

公立三甲綜合醫(yī)院

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疾病: 神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤
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神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤科普知識(shí) 查看全部

2025ASCO進(jìn)展:LBL-024+EP一線治療肺外轉(zhuǎn)移性神經(jīng)內(nèi)分泌癌數(shù)據(jù)發(fā)布背景:肺外神經(jīng)內(nèi)分泌癌一線治療目前標(biāo)準(zhǔn)方案是EP,有效率40-50%,免疫治療在該類腫瘤療效欠佳,缺少循證醫(yī)學(xué)證據(jù),LBL-024(PD-L1/41BB)是新一代免疫藥物,高親和PD-L1和低親和41BB,實(shí)現(xiàn)免疫增效的作用;早期單藥探索研究中,已經(jīng)顯示出在該類腫瘤的明顯療效,并獲得推薦劑量,基于此,北大腫瘤醫(yī)院沈琳教授牽頭LBL-024+EP一線治療肺外轉(zhuǎn)移性NEC的II期研究,本次ASCO會(huì)議被選為口頭報(bào)告,進(jìn)行數(shù)據(jù)發(fā)布。研究設(shè)計(jì):項(xiàng)目首先采取3+3劑量爬坡,獲得6mg/kg和15mg/kg兩個(gè)劑量組,各入組20例患者,主要研究終點(diǎn)是客觀有效率、疾病進(jìn)展時(shí)間,不良反應(yīng),總生存期等;研究結(jié)果:2024.1-2025.4,55例患者入組本研究,Ib期15例,II期40例;原發(fā)部位主要包括胃、食管、胰腺、結(jié)直腸、膽囊、泌尿生殖系統(tǒng)等,其中Ib期入組2例小細(xì)胞肺癌;總體客觀有效率75%,疾病控制率92.3%,II期6mg劑量組有效率73.7%,疾控率94.7%,15mg劑量組有效率83.3%,疾病控制率100%。療效可評(píng)估人群,30/52(57.7%)腫瘤退縮超過(guò)50%,截至數(shù)據(jù)分析日期,4例患者治療已經(jīng)超過(guò)48周,PFS時(shí)間仍在隨訪中。安全性方面:整體該方案耐受性良好,15mg和6mg劑量組相當(dāng),常見(jiàn)的不良反應(yīng)主要是EP/EC相關(guān)的白細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減少、血小板減少,貧血、惡心嘔吐等;免疫相關(guān)不良反應(yīng)發(fā)生率低,12.7%,主要發(fā)生于一例患者。研究結(jié)論:LBL-024在52例可進(jìn)行療效評(píng)估的患者中,所有劑量水平的客觀緩解率(ORR)為75.0%,疾病控制率(DCR)為92.3%。在劑量?jī)?yōu)化階段,15mg/kg組的客觀緩解率高于6mg/kg組。治療反應(yīng)顯著且持久。4例小細(xì)胞神經(jīng)內(nèi)分泌癌(EP-NEC)患者接受治療已超過(guò)48周,57.7%(30/52)的療效可評(píng)估患者腫瘤縮小超過(guò)50%。這些有前景的療效結(jié)果,加上良好的安全性,支持開(kāi)展一項(xiàng)關(guān)鍵的III期試驗(yàn),比較LBL-024聯(lián)合依托泊苷/卡鉑(EP/EC)與安慰劑聯(lián)合EP/EC作為EP-NEC一線治療的效果。正在進(jìn)行LBL-024單藥治療≥三線EP-NEC的關(guān)鍵試驗(yàn),以及LBL-024聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療(SOC)用于小細(xì)胞肺癌(SCLC)、非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)、卵巢癌(OC)等適應(yīng)證的探索性研究。
白蛋白紫杉醇聯(lián)合貝伐珠單抗治療肺外神經(jīng)內(nèi)分泌癌數(shù)據(jù)于2025年ENETs正式發(fā)布!2025年歐洲神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤年會(huì)(ENETs)近日于波蘭召開(kāi),本次會(huì)議上,北大腫瘤醫(yī)院陸明教授團(tuán)隊(duì)牽頭完成的白蛋白紫杉醇聯(lián)合貝伐珠單抗治療肺外來(lái)源神經(jīng)內(nèi)分泌癌的多中心臨床研究結(jié)果以大會(huì)口頭報(bào)告的形式發(fā)布。研究共入組79例經(jīng)治轉(zhuǎn)移性EP-NET患者(中位年齡61歲,ECOG0-1),原發(fā)部位分布:胃(40例)/非胃(39例,含食管、泌尿生殖等);病理類型:小細(xì)胞型41例,大細(xì)胞型28例,未分類10例;主要終點(diǎn):總生存期(OS),次要終點(diǎn)包括客觀緩解率(ORR)、無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)。研究結(jié)果:ORR達(dá)55%(42/76),疾病控制率87%;中位PFS5.3個(gè)月,中位OS12.8個(gè)月(22個(gè)月隨訪);胃原發(fā)組ORR62.5%vs非胃組47.4%(趨勢(shì)性差異);食管/泌尿生殖原發(fā)反應(yīng)更佳,胰腺/結(jié)直腸反應(yīng)較低(需注意樣本量限制)主要不良事件為血液學(xué)毒性(中性粒細(xì)胞減少等)、周?chē)窠?jīng)病變及蛋白尿;未發(fā)現(xiàn)新發(fā)安全性信號(hào),毒性可控且可逆。研究結(jié)論:該方案在二線治療中顯著優(yōu)于歷史數(shù)據(jù)(OS較傳統(tǒng)方案5個(gè)月顯著提升);不同原發(fā)部位反應(yīng)存在差異。