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李凡副主任醫(yī)師 武漢同濟醫(yī)院 泌尿外科 1、得了膀胱癌什么情況下需要進行膀胱灌注？答：與很多疾病相比，膀胱癌有其特殊之處，不少腫瘤疾病治療中，醫(yī)生會手術(shù)切除患病的器官，因而患者的腫瘤可以得到根除，避免了復(fù)發(fā)。但人體的膀胱只有一個，它儲存尿液的功能無法被其它器官替代，膀胱被切除后也不能再生。因而對于非肌層浸潤性（腫瘤比較表淺，沒有侵犯到膀胱肌層）的膀胱癌患者需要在腫瘤切除后進行膀胱灌注，預(yù)防腫瘤復(fù)發(fā)。而一但腫瘤侵犯膀胱壁比較深層的肌肉組織，局部藥物灌注很難作用到肌層，所以即使灌注效果也不好。?2、什么時候可以開始膀胱灌注？答：經(jīng)尿道手術(shù)后如果沒有出現(xiàn)術(shù)中膀胱穿孔或者術(shù)中和術(shù)后膀胱嚴(yán)重出血，從手術(shù)結(jié)束時算起24小時內(nèi)建議進行膀胱內(nèi)第一次化療藥物灌注，也叫膀胱即刻灌注。如后續(xù)需要進行卡介苗膀胱灌注，一般術(shù)后2周后開始膀胱灌注。如果使用化療藥物膀胱灌注，一般會術(shù)后1周開始膀胱灌注。?3、為什么我和別人膀胱灌注的藥物不一樣？答：能夠用于膀胱灌注的藥物很多，包括化療藥物、免疫調(diào)節(jié)藥物、病毒載體類藥物（臨床研發(fā)中）等。手術(shù)醫(yī)生會根據(jù)患者的病情、對藥物的耐受程度、醫(yī)保費用和經(jīng)濟承受能力、醫(yī)生使用藥物的個人經(jīng)驗等情況綜合考慮，并與患者溝通后最終選用合適的灌注藥物。因此，患者之間灌注不同的藥物非常常見。?4、病友都說卡介苗（BCG）的灌注效果最好，為什么醫(yī)生沒給我開？答：對于中危或高危的非肌層浸潤膀胱癌患者，卡介苗是術(shù)后膀胱灌注的首選藥物。在國外已經(jīng)廣泛使用多年，獲得了較好的效果。以往國內(nèi)都是小范圍內(nèi)少數(shù)病人使用。我國大范圍使用卡介苗進行膀胱灌注已有十年時間（2015年后），在預(yù)防膀胱腫瘤復(fù)發(fā)上獲得了較好的效果。但并非所有患者都適用卡介苗。如果具有下面一些禁忌的患者是不適合進行卡介苗灌注的。這包括：有癥狀的泌尿系感染、活動性結(jié)核患者、存在肉眼血尿、免疫缺陷或損害者（艾滋病患者、正在使用免疫抑制劑或放療患者）、BCG過敏患者。對于低危復(fù)發(fā)風(fēng)險的患者，腫瘤細胞免疫變異比較小，因而對卡介苗并不敏感，常用的化療藥物足夠控制病情，并不需要進行卡介苗灌注。同時，我們需要指出的是任何藥物都是具有毒性的，卡介苗也可以誘發(fā)多種不良反應(yīng)，嚴(yán)重時也可以引起膀胱結(jié)核等疾病發(fā)生，并需要抗結(jié)核治療。所以除非患者能從灌注中獲益，否則醫(yī)生就不會使用卡介苗。?5、膀胱灌注多久一次？答：對于低危風(fēng)險的患者目前國內(nèi)外指南都推薦進行一次術(shù)后即刻灌注就行了。但多數(shù)醫(yī)生和患者仍然非常擔(dān)心腫瘤復(fù)發(fā)，所以，對于低危風(fēng)險患者，一般會接收3-6個月的膀胱灌注。普通患者一般前2個月會一周灌注一次，后面10個月會一個月灌注一次。對于高危風(fēng)險的患者可能需要進行3年的灌注。那是不是時間越久越好呢？當(dāng)然不是，高危風(fēng)險的患者是為了預(yù)防復(fù)發(fā)不得已才進行3年的灌注。隨著灌注時間越來越長，卡介苗或者任何化療藥物都會對膀胱產(chǎn)生刺激，患者有可能出現(xiàn)膀胱結(jié)核或者化學(xué)性膀胱炎，出現(xiàn)膀胱攣縮容量減小，并伴隨嚴(yán)重的尿頻、尿急、尿痛。而一旦產(chǎn)生這些癥狀后，目前沒有有效的治療方法，會嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。?6、膀胱灌注治療期間需要忌口么？答：膀胱灌注對飲食沒有絕對的禁忌。膀胱癌的患者遍布天南海北，飲食習(xí)慣千差萬別，目前還沒有證據(jù)說明特定的食物對膀胱灌注產(chǎn)生影響。但一定要戒煙。?7、膀胱灌注治療期間有哪些藥不建議吃？答：患膀胱腫瘤的患者以中老年患者居多，往往合并各種心腦血管疾病。因為灌注的藥物一般只存在膀胱內(nèi)，很少進入血液，所以很少與其它口服或者靜脈用藥產(chǎn)生作用。用藥沒有絕對的禁忌。部分老年患者需要長期服用抗凝藥（阿司匹林或者波立維等），有可能引起持續(xù)的血尿。如果血尿肉眼可見，往往需要暫停膀胱灌注。高脂血癥的患者，長期服用的他汀類降脂藥物能誘導(dǎo)免疫細胞反應(yīng)，對卡介苗的會產(chǎn)生一定的限制作用。但是是否能停藥，泌尿科醫(yī)生必須和心血管內(nèi)科醫(yī)生共同商議，權(quán)衡利弊。?8、膀胱灌注之前能吃飯喝水么？答：灌注前吃飯喝水不會影響藥效。但灌注后需要憋尿1-2小時，讓藥物在膀胱內(nèi)充分與膀胱接觸產(chǎn)生作用。所以灌注前喝水會在短時間內(nèi)產(chǎn)生大量尿液，一方面會稀釋藥物濃度，一方面會過早產(chǎn)生強烈尿意，部分患者無法堅持到規(guī)定的時間就將藥物隨著尿液排出，影響藥效。?9、膀胱灌注之前需要吃抗生素么？吃了抗生素能進行膀胱灌注么？答：膀胱灌注需要經(jīng)過尿道插入導(dǎo)尿管，導(dǎo)尿過程醫(yī)生會遵循無菌操作原則。所以沒有必要在灌注前后服用抗生素。但如果因為各種感染性疾病需要使用抗生素并不會對化療藥物灌注產(chǎn)生不好的影響。但對于卡介苗灌注則不同，尤其是左氧氟沙星一類的藥物能對結(jié)核桿菌產(chǎn)生抑制作用，所以不建議在灌注前和灌注后的6個小時內(nèi)服用。?10、膀胱灌注之前能做膀胱鏡么？膀胱灌注之后多久能做膀胱鏡檢查？答：膀胱鏡檢查作為一種有創(chuàng)傷性的操作，患者在術(shù)后往往會出現(xiàn)肉眼血尿，當(dāng)出現(xiàn)肉眼血尿時我們建議暫停膀胱灌注。因此剛做完膀胱鏡檢查時不建議立刻進行膀胱灌注。相反，剛進行膀胱灌注，尤其是使用卡介苗后，膀胱內(nèi)會發(fā)生嚴(yán)重的炎癥反應(yīng)，使膀胱粘膜充血水腫，因而會影響醫(yī)生進行膀胱鏡檢查時對膀胱觀察的判斷。所以一般我會建議患者在膀胱灌注前1周進行膀胱鏡檢查。?11、膀胱灌注痛苦么？答：膀胱灌注需要留置導(dǎo)尿管，女性患者由于尿道短，痛苦較??；男性患者尿道長，置入導(dǎo)尿管過程中會產(chǎn)生明顯的不適。但是隨著灌注次數(shù)增多，患者的耐受能力會明顯變強。所以開始數(shù)次患者會有明顯的不適，后續(xù)會變得能夠接受。?12、膀胱灌注前的尿液檢查不正常，能進行膀胱灌注么？答：除非有嚴(yán)重的泌尿道感染，尿常規(guī)檢查出現(xiàn)大量白細胞，并伴有尿頻、尿急、尿痛這些癥狀，或者伴有肉眼可見的血尿，一般灌注前的尿液常規(guī)輕度異常并不影響膀胱灌注。?13、膀胱灌注時能用潤滑劑或者局麻藥減輕痛苦么？答：留置導(dǎo)尿管的潤滑凝膠會引起卡介苗藥物聚集，從而降低療效，因此不建議大量使用。而酸性的利多卡因會對卡介苗的活性產(chǎn)生不良影響，所以我們不常規(guī)在放置尿管過程中使用局部麻醉藥緩解疼痛。但如果患者對痛覺感受特別明顯，可以提前口服一次止痛藥物或者肛門內(nèi)塞止痛栓劑。?14、膀胱灌注時需要改變體位么？（膀胱灌注過程中要平臥側(cè)臥么？）答：以往要求患者在膀胱灌注后每15分鐘變換一次體位（即平臥、俯臥、側(cè)臥），目的是為了讓膀胱每個壁都和藥物充分接觸。但目前根據(jù)研究的結(jié)果，這樣做并沒有提高患者的療效。每次膀胱內(nèi)灌注的藥物僅有40到50ml，這足以讓膀胱各壁與藥物充分接觸，沒必要變換不同姿勢。?15、膀胱灌注后需要憋尿多久？憋尿時間越長療效越好么？為什么我和別人灌注后保留的時間不一樣？答：膀胱灌注藥物不同，需要保持（憋尿）的時間也不同?？ń槊缤ǔ＝ㄗh保留2個小時，而部分化療藥物則只需要1-2個小時（比如絲裂霉素需要2個小時，吉西他濱需要1個小時，表柔比星需要30分鐘-1個小時）。?16、藥物剛灌注到膀胱里就憋不住尿或者達不到醫(yī)生要求的時間怎么辦？答：藥物灌注后如果嘗試1-2次后仍無法憋住尿，藥物被立刻排出體外，可以嘗試灌注后不要立刻拔除導(dǎo)尿管，而是將導(dǎo)尿管夾閉，在保留合適的時間后，再排出藥物，拔除導(dǎo)尿管。如果仍無法耐受藥物刺激就必須更換灌注的藥物。如果仍然無法耐受，就只有選擇停止灌注，換用全身用藥的方法了。灌注的時間是保證灌注效果的主要保證，如果時間不足肯定會影響灌注的效果。所以如果達不到灌注時間，還是需要考慮更換灌注藥物。?17、膀胱灌注后需要吃抗生素么？答：膀胱灌注過程中，醫(yī)生會遵循無菌操作原則。所以一般灌注后不需要服用任何抗生素。如果灌注的是化療藥物，灌注前后相比，出現(xiàn)明顯尿頻、尿急、尿痛，并且通過多飲水、多排尿后48小時仍無法緩解，并有加重的趨勢，可以考慮到醫(yī)院查尿常規(guī)，如果提示感染，可使用口服抗生素治療。另外灌注BCG的患者，因藥物對膀胱粘膜產(chǎn)生強烈刺激，如出現(xiàn)上述不適，患者可以在灌注后6小時口服一次左氧氟沙星緩解癥狀。?18、膀胱灌注后多久能喝水進食？答：灌注后飲水進食的主要影響是產(chǎn)生大量尿液，引起患者尿意，有可能稀釋藥物的濃度和縮短藥物在膀胱內(nèi)保留的時間。一般我們建議患者結(jié)合自己平時飲水后到排尿的間隔來確定灌注后的飲水飲食時間。多數(shù)患者會選擇臨近灌注結(jié)束30分鐘開始飲水。這樣一般不會對藥物灌注產(chǎn)生不良影響，另一方面，隨著灌注結(jié)束，飲水可以協(xié)助藥物隨著尿液快速排出體外，減少藥物對人體產(chǎn)生的毒副作用。?19、膀胱灌注后尿液能排在家里的衛(wèi)生間么？我家有老人、孕婦和孩子會有影響么？排出的尿液怎么變色了？需要處理么？手或者皮膚沾染上了灌注后的尿液要緊么？答：灌注的藥物一般都具有一定的毒性。因此，我們建議不管男性或是女性，都應(yīng)采用坐式或蹲式排出灌注后第一次尿液，以防環(huán)境噴濺污染。對于普通化療藥物排入小便池后，可以通過反復(fù)沖洗馬桶三次即可。并盡量避免孕婦和兒童接觸到尿液。但是對于卡介苗的處理有一定的規(guī)范。我院在卡介苗灌注后，會交給患者含氯消毒片，患者將消毒片置入馬桶后，再將尿液排入馬桶，等待15-20分鐘后再將尿液沖走。這樣可以減少藥物對環(huán)境的污染。根據(jù)藥物種類不同，灌注藥物的顏色可以是紅色、藍色、黃色、無色透明液體等各種狀態(tài)。所以無需緊張，尿的顏色改變是正?，F(xiàn)象，一般排尿2-3次后尿色即恢復(fù)正常，不需要任何處理。但如果持續(xù)數(shù)日都是紅色尿液就要考慮灌注后血尿，這時需要來醫(yī)院就診。各種藥物都是具有一定的刺激性和毒性的，所以避免藥物與手、大腿、會陰或陰囊等部位的皮膚接觸。如果藥物沾染到了皮膚，可以用清水反復(fù)沖洗干凈后擦干即可。同時需要觀察沾染藥物的部位有無紅腫、瘙癢、皮疹等變化。一旦出現(xiàn)這些情況需要到醫(yī)院就診。?20、膀胱灌注后出現(xiàn)尿頻、尿急、尿痛、下腹（小肚子）疼痛怎么辦？答：這些癥狀是膀胱灌注后最常見的癥狀，并且目前沒有特效的預(yù)防措施。導(dǎo)致癥狀的主要原因是藥物對膀胱粘膜的刺激。也有部分病人是因為灌注過程中發(fā)生泌尿道感染。對于感染處理起來比較方便，直接使用抗生素治療1周即可。但對于藥物的刺激癥狀，可以采用止痛、解痙等藥物來治療。下腹部疼痛不適也可以采用局部熱敷來緩解癥狀。因為每個病人的癥狀和灌注藥物不同，所以針對每個病人需要采用不同的治療方式。建議咨詢您的醫(yī)生采用具有針對性的處理方式，或在留言區(qū)詳細咨詢。?21、膀胱灌注治療總的治療時間需要多久？答：一般低風(fēng)險度的患者，術(shù)后即刻灌注一次就可以了。但多數(shù)醫(yī)生或者病人自己比較擔(dān)心腫瘤復(fù)發(fā)，會主動要求將治療時間延長到3-6個月。對于中度風(fēng)險以上的病人，治療時間為1年。而對于惡性程度較高、面積大、腫瘤數(shù)量多的一些高危復(fù)發(fā)患者，最長灌注時間也可達到3年。但需要指出的是并非灌注持續(xù)時間越久越好。隨著灌注時間延長，化學(xué)性膀胱炎或者膀胱結(jié)核的發(fā)生率會明顯升高。而一旦出現(xiàn)這些并發(fā)癥后，目前還沒有特效的治療手段。?22、什么情況下需要停止膀胱灌注治療？答：除了醫(yī)生告知灌注治療結(jié)束，還有以下幾種情況，需要考慮中斷或終止灌注治療。（1）出現(xiàn)嚴(yán)重尿急和尿頻，尤其夜間尿頻，或者無法堅持到醫(yī)生要求的灌注時間（例如要求憋尿1小時，只能忍受15分鐘）；（2）無法用藥物治療緩解的尿痛；（3）明顯的肉眼血尿。04月12日
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單興利副主任醫(yī)師 北京桓興腫瘤醫(yī)院 泌尿科 臨床上７５％的膀胱癌為非肌層浸潤性膀胱癌（ＮＭＩＢＣ），術(shù)后復(fù)發(fā)率高，單用ＴＵＲＢＴ（經(jīng)尿道膀胱腫瘤電切術(shù)）治療后１年內(nèi)腫瘤復(fù)發(fā)高達４５％，６％～１７％的患者會出現(xiàn)腫瘤進展。膀胱灌注治療可以降低膀胱癌復(fù)發(fā)和進展的風(fēng)險，其中ＢＣＧ尤其適合高危ＮＭＩＢＣ的治療，可以降低膀胱癌的復(fù)發(fā)率，并能減少其進展，ＢＣＧ對膀胱癌的治療作用是通過直接殺傷腫瘤細胞，或誘導(dǎo)體內(nèi)非特異性免疫反應(yīng)，引起ＴＨ１細胞介導(dǎo)的免疫應(yīng)答，從而間接發(fā)揮抗腫瘤作用。BCG膀胱灌注方法：一般在手術(shù)后1～2周待受損組織恢復(fù)后進行。取120mg（2瓶），溶于40～50ml生理鹽水并充分搖勻，按外科導(dǎo)尿手術(shù)，將導(dǎo)尿管插入膀胱腔，將稀釋好的藥液，經(jīng)導(dǎo)尿管注入。注入后，病人不斷變換體位，如左側(cè)、右側(cè)、仰臥和俯臥，各約30分鐘，經(jīng)2小時后自行排除藥液。對高齡患者或體弱者卡介苗用量可減半(60mg/次)。BCG膀胱灌注方案推薦：1.誘導(dǎo)灌注：每周１次，共６次；2.維持灌注：目前尚無統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，目前主要采用下列兩種方案。美國西南腫瘤協(xié)作組推薦，在誘導(dǎo)灌注后第３、６、１２、１８、２４、３０、３６個月時，進行維持灌注（即６＋３方案），每周１次，共３次。國內(nèi)ＢＣＧ推薦，誘導(dǎo)灌注后每２周１次，共３次；之后每月１次，共１０次維持灌注，整個灌注時間為１年。中高危ＮＭＩＢＣ灌注ＢＣＧ均推薦標(biāo)準(zhǔn)劑量，ＢＣＧ劑量減低（１/３劑量）會影響療效，必要時每月1次再持續(xù)1～2年以鞏固療效。高風(fēng)險非肌層浸潤性膀胱癌隨訪建議：聲明：本文部分內(nèi)容來自公共網(wǎng)絡(luò)，全部內(nèi)容已仔細核實，如有不當(dāng)或侵權(quán)請聯(lián)系。中華腫瘤雜志２０１９年１月第４１卷第１期ＣｈｉｎＪＯｎｃｏｌ，Ｊａｎｕａｒｙ２０１９，Ｖｏｌ．４１，Ｎｏ．１NCCNClinicalPracticeGuidelinesinOncology(NCCNGuidelines?)https://www.nccnchina.org.cn/index治療用卡介苗說明書：https://db.yaozh.com/instruct/51115.html04月08日168
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李凡副主任醫(yī)師 武漢同濟醫(yī)院 泌尿外科 1、得了膀胱癌什么情況下需要進行膀胱灌注？答：與很多疾病相比，膀胱癌有其特殊之處，不少腫瘤疾病治療中，醫(yī)生會手術(shù)切除患病的器官，因而患者的腫瘤可以得到根除，避免了復(fù)發(fā)。但人體的膀胱只有一個，它儲存尿液的功能無法被其它器官替代，膀胱被切除后也不能再生。因而對于非肌層浸潤性（腫瘤比較表淺，沒有侵犯到膀胱肌層）的膀胱癌患者需要在腫瘤切除后進行膀胱灌注，預(yù)防腫瘤復(fù)發(fā)。而一但腫瘤侵犯膀胱壁比較深層的肌肉組織，局部藥物灌注很難作用到肌層，所以即使灌注效果也不好。?2、什么時候可以開始膀胱灌注？答：經(jīng)尿道手術(shù)后如果沒有出現(xiàn)術(shù)中膀胱穿孔或者術(shù)中和術(shù)后膀胱嚴(yán)重出血，從手術(shù)結(jié)束時算起24小時內(nèi)建議進行膀胱內(nèi)第一次化療藥物灌注，也叫膀胱即刻灌注。如后續(xù)需要進行卡介苗膀胱灌注，一般術(shù)后2周后開始膀胱灌注。如果使用化療藥物膀胱灌注，一般會術(shù)后1周開始膀胱灌注。03月08日46
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郄云凱主治醫(yī)師 天津醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院 泌尿外科 ????日前，我院泌尿外科尿路上皮癌亞專業(yè)PI胡海龍教授團隊，在腫瘤學(xué)領(lǐng)域國際頂級期刊《ClinicalCancerResearch》（IF=10.4，中科院1區(qū)TOP期刊）發(fā)表了題為《Phase2pilottrialoftislelizumabpluslow-dosenab-paclitaxelforextensiveveryhigh-risknon-muscle-invasivebladdercancer》（TRUCE-02）的臨床研究論文（圖1）。作為TRUCE系列（保留器官）研究之一，TRUCE-02是一項針對“廣泛極高危非肌層浸潤性膀胱癌”的先驅(qū)性探索研究，首次將“低劑量白蛋白紫杉醇聯(lián)合免疫檢查點抑制劑”方案用于該類難治性膀胱癌人群，在減毒增效的同時極大的提升了保膀胱率。????膀胱癌是泌尿系統(tǒng)最常見的惡性腫瘤之一，其中非肌層浸潤性膀胱癌（non-muscle-invasivebladdercancer,NMIBC）占新診斷病例的75%以上。極高危（veryhigh-risk,VHR）NMIBC患者是該疾病中風(fēng)險最高的人群，面臨著疾病進展和復(fù)發(fā)的巨大威脅。目前，對于VHRNMIBC，標(biāo)準(zhǔn)治療方案為根治性膀胱切除術(shù)（radicalcystectomy，RC），但由于其顯著的并發(fā)癥、死亡率及對生活質(zhì)量的負面影響，許多患者選擇放棄此治療。此外，一些患者因身體狀況不佳無法耐受根治性切除。膀胱內(nèi)BCG治療作為替代方案，由于嚴(yán)重副作用、藥物短缺和療效有限，導(dǎo)致許多患者拒絕或早期中斷治療。因此，亟需開發(fā)更為有效且耐受性良好的治療策略。此外，針對膀胱內(nèi)高腫瘤負荷或廣泛多發(fā)腫瘤的NMIBC患者，至今尚無清晰的定義，這部分患者絕大多數(shù)都屬于VHRNMIBC，并且治療起來更加困難。因此，亟需為這類廣泛VHRNMIBC人群尋找一種安全有效的保膀胱方案。????胡海龍教授團隊長期專注于膀胱癌的精準(zhǔn)治療，針對上述臨床難點，于2021年初發(fā)起了TRUCE-02臨床試驗，研究的初步結(jié)果曾于2022年在美國臨床腫瘤年會（ASCO）上作口頭報告。歷時約4年的入組與隨訪后，最終結(jié)果近日在美國癌癥研究協(xié)會系列雜志上發(fā)表。???在這項研究中，共有63名廣泛VHRNMIBC膀胱癌患者入組。所有入組患者均經(jīng)過影像學(xué)（VI-RADS評分）、病理學(xué)（診斷性電切）、權(quán)威指南（2019年EAU指南）及專家經(jīng)驗（至少兩位資深泌尿外科醫(yī)生）等嚴(yán)苛的入排篩選，接受替雷利珠單抗聯(lián)合低劑量白蛋白紫杉醇靜脈系統(tǒng)治療3周期后，通過核磁共振成像（MRI）、尿脫落細胞學(xué)檢查以及再次經(jīng)尿道膀胱腫瘤電切術(shù)進行全面的腫瘤狀態(tài)評估（圖2）。????最終結(jié)果顯示，?61%的患者實現(xiàn)了疾病完全緩解（腫瘤消失了）（圖3），2年疾病持續(xù)緩解（不復(fù)發(fā)）率為91.3%，2年無進展生存率為82.4%，3年總生存率達到94.6%。這一治療方案顯示了良好的安全性，副作用可控，為該類難治性膀胱癌人群提供了安全可靠的保膀胱治療方案。????天津醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院郄云凱博士、黃世旺博士生、沈沖醫(yī)生為論文的第一作者。本研究得到了天津市衛(wèi)生健康委員會重點學(xué)科專項、天津市教育委員會重點項目、天津醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院臨床研究項目、天津醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院泌尿外科學(xué)科人才培育項目、天津市泌尿外科研究所人才資助計劃、天津市泌尿外科研究所青年人才培育項目、天津醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院青年基金等資助。作者介紹胡海龍主任醫(yī)師，醫(yī)學(xué)博士，博士生導(dǎo)師，尿路上皮癌PI，美國梅奧診所及南加州大學(xué)訪問學(xué)者。中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會泌尿外科專業(yè)委員會常務(wù)委員、天津市中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會泌尿外科專業(yè)委員會主任委員、中華醫(yī)學(xué)會泌尿外科專業(yè)委員會機器人學(xué)組委員、《泌尿外科雜志(電子版）》編輯委員會常務(wù)編委等。常規(guī)開展腹腔鏡/機器人輔助下原位新膀胱術(shù)、女性保留生殖功能膀胱切除術(shù)、一體位半尿路切除術(shù)等各種高難度手術(shù)。主要基礎(chǔ)研究方向為膀胱癌的表觀遺傳學(xué)調(diào)控、腫瘤微環(huán)境調(diào)控，和免疫、化療及靶向治療在內(nèi)的精準(zhǔn)化、個性化治療方案。主持及參與國家級及省部級科研項目多項，以通訊或第一作者發(fā)表論文50余篇，在AUA、EAU、ASCO、SIU等國際會議上榮獲了40余項成果展示?！境鲈\信息】每周一上午（膀胱疾病門診），門診4樓泌尿外科診區(qū)；每周四下午（專家門診），門診3樓專家門診診區(qū)。郄云凱主治醫(yī)師/講師，醫(yī)學(xué)博士，國家納米科學(xué)中心博士后，尿路上皮癌亞專業(yè)專病醫(yī)師。天津市“131”創(chuàng)新型人才、天津市醫(yī)師協(xié)會泌尿外科分會委員、天津市中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會泌尿外科專業(yè)委員會青年委員、天津醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院泌尿外科教學(xué)秘書，榮獲天津市科技進步三等獎。長期從事膀胱、腎盂及輸尿管腫瘤的臨床診治及科研工作，以第一作者在ClinicalCancerResearch,Naturecommunication，Nanotoday，中華泌尿外科雜志及中華外科雜志等國內(nèi)外高水平期刊發(fā)表論著10余篇?！境鲈\信息】每周一全天（泌尿外科普通門診），門診4樓泌尿外科診區(qū)。沈沖住院醫(yī)師，醫(yī)學(xué)碩士。天津市泌尿外科質(zhì)控中心秘書、天津市中西醫(yī)結(jié)合泌尿外科臨床轉(zhuǎn)化協(xié)作組秘書、天津醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院泌尿外科臨床試驗執(zhí)行研究者Sub-I之一，具有藥試及器械GCP證書，參與完成多項多中心注冊臨床研究。榮獲國家勵志獎學(xué)金、優(yōu)秀畢業(yè)生，天津市優(yōu)秀碩士畢業(yè)論文及天津醫(yī)科大學(xué)優(yōu)秀碩士畢業(yè)論文，天津醫(yī)科大學(xué)優(yōu)秀研究生導(dǎo)師團隊成員，天津醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院“科研先鋒”稱號等多項榮譽。主要從事泌尿系統(tǒng)常見疾病的診斷和個體化精準(zhǔn)治療，擅長尿路上皮癌疾病的個體化精準(zhǔn)治療和臨床研究。以第一作者發(fā)表高水平SCI論文10余篇，主持國家自然課題1項，院級課題2項，在ASCO、SIU等國際會議上發(fā)表論文3篇?！境鲈\信息】每周四全天，每周五下午（泌尿外科普通門診），門診4樓泌尿外科診區(qū)。02月22日86
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周術(shù)奎主治醫(yī)師 四川省腫瘤醫(yī)院 泌尿外科 膀胱癌是世界范圍內(nèi)泌尿外科最常見惡性腫瘤之一。膀胱癌是美國新發(fā)和死亡的前十大癌癥，中國膀胱癌新發(fā)病例數(shù)約為92900例，約占全世界膀胱癌新發(fā)病例的15%，位居中國惡性腫瘤發(fā)病譜第11位，其中男性新發(fā)病例約為73200例，位居男性惡性腫瘤發(fā)病譜第8位，男女膀胱癌發(fā)病比例接近于4:1。膀胱尿路上皮癌約占所有膀胱惡性腫瘤的90%，根據(jù)其是否侵犯膀胱肌層可分為非肌層浸潤性膀胱癌和肌層浸潤性膀胱癌。約70%為非肌層浸潤性膀胱癌(NMIBC)，其中Ta占70%，T1占20%，Tis占10%。歐洲泌尿外科協(xié)會（EAU）根據(jù)當(dāng)代臨床實踐得出了NMIBC的獨立預(yù)后因素，2024版CSCO指南也根據(jù)風(fēng)險分級將NMIBC分為低危、中危、高危和極高危。高危定義-G3(高級別)腫瘤同時滿足以下任意一項：原位癌(CIS)；T1期；直徑＞3cm；多發(fā)腫瘤；復(fù)發(fā)腫瘤。極高危定義-滿足以下任意一項:BCG難治性；變異組織類型；淋巴血管侵犯；前列腺尿道侵犯。其中高危NMIBC患者的標(biāo)準(zhǔn)治療手段為經(jīng)尿道膀胱腫瘤電切術(shù)(TURBT)及術(shù)后膀胱灌注BCG治療，極高危NMIBC患者如果未經(jīng)BCG灌注，治療建議同高危，如經(jīng)BCG灌注后失敗，建議膀胱全切+尿流改道，多項研究均證實膀胱灌注BCG可顯著降低NMIBC疾病復(fù)發(fā)和進展風(fēng)險，這個進展風(fēng)險主要是防止NMIBC轉(zhuǎn)變?yōu)镸IBC。盡管BCG具有較好的初始應(yīng)答率，但最終大約50%的患者會出現(xiàn)BCG治療失敗的情況，同時近70%的患者灌注BCG后會發(fā)生局部副反應(yīng)，因灌注BCG不良反應(yīng)導(dǎo)致的停藥率達13%-20%。同時，高危NMIBC患者灌注治療失敗后面臨的選擇困境，既往高危NMIBC患者膀胱灌注治療（含BCG）失敗后，除根治性膀胱全切外無可選擇的治療手段，膀胱全切手術(shù)對于患者身體要求較高，且手術(shù)過程繁瑣，風(fēng)險較大，并發(fā)癥發(fā)生率高達32%-64%，且有致死性風(fēng)險（2-4%），術(shù)后患者生活質(zhì)量大大降低，因此臨床診療中患者常有膀胱保留的訴求。國內(nèi)外指南推薦保膀胱治療作為除根治手術(shù)外的替代治療，選擇用于治療不能耐受或拒絕手術(shù)的局限性膀胱癌患者。保膀胱治療在一定程度上平衡了腫瘤控制和生活質(zhì)量，是根治性膀胱切除術(shù)的替代及補充。然而，國內(nèi)保膀胱治療的應(yīng)用比例仍不高，保膀胱的最佳治療模式仍然缺乏統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，在保膀胱診療以及隨訪過程中需要多個臨床和輔助科室共同參與，這也對保膀胱診療的規(guī)范化提出了更高的要求。膀胱癌保膀胱治療多學(xué)科診治協(xié)作專家共識（2024版）指出，保膀胱治療的效果并不劣于根治性膀胱切除術(shù)，保膀胱治療患者的長期療效與根治性膀胱切除術(shù)相當(dāng)，保膀胱治療和根治性膀胱切除術(shù)患者的10年總生存率分別為30.9％和35.1％（P=0.32）。當(dāng)然，不可回避的是保留膀胱治療是替代治療選擇，會面臨腫瘤進展的風(fēng)險。目前的保膀胱綜合治療方案仍以保膀胱三聯(lián)治療為主，即膀胱電切+放療+化療，對于NMIBC保膀胱治療優(yōu)勢在于，有可能利用微創(chuàng)的膀胱腫瘤最大化電切手術(shù)即可達到根治目的，因此我認(rèn)為NMIBC治療基石仍是經(jīng)尿道膀胱腫瘤電切術(shù)，這點在NMIBC保膀胱治療中仍然適用，因此高質(zhì)量的電切手術(shù)對于保膀胱成功率非常重要。另外，隨著新型藥物在膀胱癌治療應(yīng)用開展，包括以維迪西妥單抗和維恩妥尤單抗為代表的ADC藥物，以帕博利珠單抗、替雷麗珠單抗和特瑞普利單抗為代表的免疫檢查點抑制劑ICI藥物，以及NK細胞療法等新型膀胱灌注藥物的開發(fā)，在NMIBC保膀胱治療應(yīng)用前景巨大，聯(lián)合治療可以起到1+1＞2的效果，各種聯(lián)合治療模式在初治高危NMIBC患者中的保膀胱研究探索正如火如荼進行中，未來探索各種治療方式的最佳排列組合和先后使用順序有助于提高NMIBC保膀胱治療成功率，滿足患者個體化需求。02月16日148
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杜躍軍主治醫(yī)師 南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院 泌尿外科 近五六年來，一直在對合適的肌層浸潤膀胱癌（MIBC）患者進行一些保膀胱的嘗試，盡管很高興地看到其中大部分都獲得了比較理想的療效，但迄今為止，根治性膀胱切除仍然是MIBC的標(biāo)準(zhǔn)治療方式，因此對于保膀胱治療策略的選擇我也仍然是抱以非常審慎的態(tài)度。近期，對隨訪2年以上的保膀胱MIBC患者做了一些回顧，其中來自重慶的W先生原本并非保膀胱的理想病例，但也正是這么一個”非典型”病例讓我對保膀胱治療有了更大的信心。。2020年8月在外院初步診斷為肌層侵潤膀胱癌（MIBC）后，時年65歲的W先生來到了我院，多參數(shù)磁共振提示膀胱右側(cè)壁有一最大徑約4cm的腫物，與鄰近盆壁界限欠清，腫瘤侵犯或炎性粘連有待明確。所幸患者沒有局部局部盆腔淋巴結(jié)和遠隔器官的轉(zhuǎn)移，從臨床分期來看，如果盆壁的粘連只是炎性則是T3bN0M0,，如果是腫瘤侵犯則已經(jīng)是T4bN0M0，無論哪一種情況都屬于局部進展型膀胱癌，具有膀胱根治性切除的指征。鑒于患者的強烈保膀胱意愿，我們于2020-8-13在腰麻下進行了診斷性經(jīng)膀胱鏡腫瘤電切（TURBT）。術(shù)中見膀胱右側(cè)壁近頸部有一約3x4cm橢圓形廣基底腫物，瘤體質(zhì)地較硬，表面呈濾泡狀，腫瘤邊緣距右側(cè)輸尿管口約1cm。注意保護好輸尿管開口，術(shù)中環(huán)繞腫瘤邊緣約1cm，深達深肌層對腫瘤進行了最大限度地切除。術(shù)后病理提示為高級別侵潤性尿路上皮癌。鑒于前述的這些疾病特點，事實上我們并不認(rèn)為這是一個理想的保膀胱病例，向患者詳細交代了病情后，患者仍然希望嘗試保膀胱。我們因此進行了泌尿腫瘤多學(xué)科討論（MDT），決定使用GC方案（順鉑+吉西他濱）化療兩個周期后行再次電切評估。在初次電切后6周我們進行了再次電切，病理提示為炎癥細胞及部分異性細胞，也就是說經(jīng)過最大限度TURBT及術(shù)后化療患者基本達到了pT0，為我們后繼的保膀胱綜合治療奠定了基礎(chǔ)。隨后我們又根據(jù)MDT會診制定的方案，由放療科在2021-1-27至2021-3-3對患者進行了為期約5周的精準(zhǔn)放療及同期順鉑單藥化療，在此期間患者除了藥物可控的白細胞下降外并無明顯不適。結(jié)束放療后患者又接受了4個周期的PD-1免疫治療（每3周1次），于2021年的5月底完成了既定的保膀胱綜合治療。從確診至今4年，W先生進行了定期規(guī)律的復(fù)查均未見腫瘤復(fù)發(fā)征象，在今年的6月份。王先生剛剛在住地醫(yī)院進行了多參數(shù)磁共振及尿液脫落細胞檢查，同樣未見腫瘤復(fù)發(fā)。膀胱癌是泌尿外科常見的惡性腫瘤之一，根據(jù)其是否侵犯膀胱肌層可分為非肌層浸潤性膀胱癌(NMIBC)和肌層浸潤性膀胱癌(MIBC)。迄今，根治性膀胱切除術(shù)(RC)是MIBC的標(biāo)準(zhǔn)治療方法。對于高危NMIBC，經(jīng)尿道膀胱腫瘤電切術(shù)(TURBT)聯(lián)合卡介苗等膀胱灌注治療失敗后，目前也多建議首選RC。但膀胱根治性切除術(shù)創(chuàng)傷及手術(shù)風(fēng)險相對較大。切除自身膀胱后，僅行輸尿管造口的患者需終身攜帶尿袋，即使做了腸道替代新膀胱的患者也可能面臨排尿控制欠佳的風(fēng)險。此外。對于仍有性生活需求的男性患者，RC術(shù)后也有較大喪失性功能的可能。因此，除外高齡、身體狀況難以耐受手術(shù)等被動選擇保膀胱的患者，不少符合RC手術(shù)指征的患者基于對更高生活質(zhì)量的追求，也會主動尋求保膀胱治療。保膀胱治療對于患者生活質(zhì)量的提高毋庸置疑，但是，對于醫(yī)生和患者來說，最大的顧慮則是保膀胱治療是否能夠達到和根治性手術(shù)一樣的腫瘤控制效果。從1986年至2013年間，哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬麻省總院總計475例MIBC（T2-T4aN0M0）患者接受了聯(lián)合最大限度TURBT及放化療的三聯(lián)療法（TMT）進行保膀胱治療，圍繞這些患者的一系列研究顯示其5年、10年和15年的總體生存率分別達到了57%、39%和25%。其中T2期患者的5年、10年和15年的總體生存率分別為65%、46%和29%，要優(yōu)于T3-T4期患者（42%、26%和17%）。這些數(shù)據(jù)和同期接受根治性膀胱切除的患者相比并不遜色。，目前包括哈佛醫(yī)學(xué)院在內(nèi)的國內(nèi)外一系列研究證實了三聯(lián)療法在保膀胱治療中的可靠性，在選擇合適的MIBC患者基礎(chǔ)上，這一療法在具有與根治性膀胱切除相同療效的同時保留了患者的膀胱，極大地提高了患者的生活質(zhì)量。因此目前國內(nèi)外各大指南均把TMT三聯(lián)療法作為肌層浸潤性膀胱癌的首選保膀胱治療方案。此外，隨著免疫治療及ADC抗體偶聯(lián)藥物等新型治療方式在膀胱癌治療中取得的不斷突破，也為保膀胱治療帶來了更多的備選手段和治療信心，簡而言之，對于大部分具有膀胱根治性切除手術(shù)指征的MIBC患者，如果具有強烈的保膀胱意愿，且患者及家屬能夠充分理解保膀胱過程中可能喪失根治性治療時機的風(fēng)險，通過MDT多學(xué)科團隊協(xié)作，以TMT三聯(lián)療法為基礎(chǔ)的保膀胱治療不失為一個值得考慮的選項。需要注意的是，存在腫瘤相關(guān)的中重度腎積水、伴有廣泛或多灶性原位癌（Tis）、可疑盆壁侵犯及腫瘤直徑大于6cm的患者并不是保留膀胱三聯(lián)療法治療的最佳人群。但這些特征是預(yù)后而不是預(yù)測性指標(biāo)，因此對于極度希望保留膀胱的患者，這些情況也并非絕對禁忌。最后需要再三強調(diào)的是，保膀胱治療的MIBC患者務(wù)必確保接受MDT團隊的規(guī)律監(jiān)測和隨訪，其隨訪頻率一般為術(shù)后2年內(nèi)每3月一次，2-5年內(nèi)每6月一次，如術(shù)后5年無復(fù)發(fā)可進行每年1次的隨訪。在此期間，如果沒有達到預(yù)期治療目標(biāo)，患者就需要考慮進行補救性膀胱根治性切除等治療。參考文獻NicholasJ.Giacalonea，etal，Long-termOutcomesAfterBladder-preservingTri-modalityTherapyforPatientswithMuscle-invasiveBladderCancer:AnUpdatedAnalysisoftheMassachusettsGeneralHospitalExperience.?European???Urology?71(2017)952–960.GuillaumePloussard，etal，CriticalAnalysisofBladderSparingwithTrimodalTherapyinMuscle-invasiveBladderCancer:ASystematicReview.European?Urology66(2014)120–137MartinSwinton，etal，Beyondsurgery:bladderpreservationand?the?roleof?systemictreatmentin?localisedmuscle?invasivebladdercancer,WorldJournalofUrology(2024)42:210ChaoXu，etal，Bladder-sparingtreatmentformuscle-invasivebladdercarcinomausingimmunecheckpointinhibitors.CriticalReviewsinOncology/Hematology191(2023)104132024年11月24日71
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劉敏主任醫(yī)師 上海市同仁醫(yī)院 泌尿外科 膀胱癌早期治療1.手術(shù)治療①經(jīng)尿道膀胱腫瘤切除術(shù)（TURBT）：TURBT是NMIBC的標(biāo)準(zhǔn)治療方式，也是除極高危組外NMIBC的首選治療方式。TURBT要求對內(nèi)鏡下可見的所有膀胱腫瘤行深達肌層的切除，腫瘤切除方式包括分塊切除或整塊切除。對于較小腫瘤（直徑＜1cm），可將腫瘤與其基底的部分膀胱壁同時切除進行病理學(xué)檢查；對于較大腫瘤，進行分塊切除，直至露出正常的膀胱壁肌層。對于可疑CIS區(qū)域進行選擇性活檢，不要求全部切除。送檢標(biāo)本要求包含膀胱肌層成分，并盡量減少灼燒對標(biāo)本組織的破壞。②二次電切術(shù)（Re-TURBT）：不同分期的NMIBC在初次TURBT后均可能殘留腫瘤。Re-TURBT的適應(yīng)證包括：首次TURBT未切除全部肉眼可見腫瘤或懷疑存在殘余病灶；首次TURBT標(biāo)本中沒有肌層組織（TaLG/G1腫瘤或原發(fā)性CIS除外）；T1期腫瘤。③根治性膀胱切除術(shù)（RC）：RC的手術(shù)指征為無遠處轉(zhuǎn)移、局部可切除的MIBC（T2-4a，N0-x，M0）；極高危和部分高危組的NMIBC。對于診斷為MIBC的患者，新輔助化療后行RC并聯(lián)合盆腔淋巴結(jié)清掃術(shù)，是這類人群的標(biāo)準(zhǔn)治療方式。經(jīng)典的RC手術(shù)范圍包括膀胱及周圍脂肪組織、輸尿管遠端，同時行盆腔淋巴結(jié)清掃術(shù)；男性患者還應(yīng)包括前列腺、精囊；女性還應(yīng)包括子宮、部分陰道前壁、附件。如果腫瘤侵犯女性膀胱頸部或男性尿道前列腺部，或術(shù)中快速冷凍切片病理學(xué)檢查顯示切緣陽性，則應(yīng)考慮同時行全尿道切除。專家共識對于膀胱癌的手術(shù)治療：TURBT、Re-TURBT在NMIBC治療中的證據(jù)級別為高，推薦級別為強推薦。對于MIBC的治療，RC的證據(jù)級別為高，推薦級別為強推薦；膀胱部分切除術(shù)的證據(jù)級別為中，推薦級別為一般推薦。2.膀胱灌注治療NMIBC危險程度分組膀胱灌注化療TURBT術(shù)后即刻膀胱灌注化療能顯著降低NMIBC患者的復(fù)發(fā)率，其原理是術(shù)后即刻灌注化療能夠殺滅術(shù)中播散或/和創(chuàng)面殘留的腫瘤細胞。因此，為了預(yù)防腫瘤細胞種植，應(yīng)在術(shù)后24h內(nèi)盡早完成膀胱灌注化療。當(dāng)存在TURBT術(shù)中膀胱穿孔或術(shù)后嚴(yán)重肉眼血尿時，不建議術(shù)后即刻膀胱灌注化療。低危NMIBC術(shù)后即刻灌注化療可以顯著降低復(fù)發(fā)率，可以不進行后續(xù)維持膀胱灌注化療；中、高危NMIBC則需要誘導(dǎo)和維持膀胱灌注化療或膀胱灌注卡介苗（BCG）治療。膀胱灌注化療常用藥物包括吡柔比星（常用劑量為每次30~50mg）、表柔比星（常用劑量為每次50~80mg）、多柔比星（常用劑量為每次30~50mg）、羥基喜樹堿（常用劑量為每次10~20mg）、絲裂霉素（常用劑量為每次20~60mg）和吉西他濱（常用劑量為每次1000mg）。膀胱灌注免疫治療膀胱灌注免疫治療主要使用的藥物是BCG——卡介苗（商品名為：必賽吉），國內(nèi)也有A群鏈球菌、紅色諾卡菌細胞壁骨架等生物制劑，但這些生物制劑需要RCT和長期隨訪來完善相關(guān)證據(jù)。BCG膀胱灌注適應(yīng)證包括，中、高危NMIBC和CIS。低危NMIBC不推薦BCG灌注治療，高危NMIBC和CIS，強烈推薦BCG灌注?；谏鲜龅闹委煵呗裕唧w的膀胱癌早期治療流程如圖3。專家共識對于NMIBC的膀胱灌注治療：TURBT術(shù)后即刻膀胱灌注化療在低危NMIBC中的證據(jù)級別為高，推薦級別為強推薦；TURBT術(shù)后即刻膀胱灌注化療聯(lián)合維持膀胱灌注化療或膀胱BCG灌注治療在中危NMIBC中的證據(jù)級別為高，推薦級別為強推薦；TURBT術(shù)后即刻膀胱灌注化療聯(lián)合維持膀胱BCG灌注治療在高危和極高危NMIBC中的證據(jù)級別為高，推薦級別為強推薦。術(shù)后隨訪和術(shù)后復(fù)發(fā)的早期監(jiān)測膀胱癌術(shù)后隨訪項目①TURBT的術(shù)后隨訪項目包括膀胱鏡檢查、影像學(xué)檢查（上尿路影像學(xué)檢查、腹盆腔影像學(xué)檢查）和尿液細胞學(xué)檢查等。②RC的術(shù)后隨訪項目包括體格檢查、血液生化檢查、影像學(xué)檢查（胸腹部CT或MRI）和尿液細胞學(xué)檢查等。專家共識對于膀胱癌術(shù)后隨訪和監(jiān)測的方法：膀胱鏡在TURBT后的證據(jù)級別為高，推薦級別為強推薦；影像學(xué)檢查及尿液細胞學(xué)檢查的證據(jù)級別為高，推薦級別為強推薦；膀胱癌的MRD檢測的證據(jù)級別為中，推薦級別為一般推薦。術(shù)后隨訪項目①TURBT的術(shù)后隨訪方案推薦所有NMIBC患者在術(shù)后3個月時進行第1次膀胱鏡檢查。低危患者如果第1次膀胱鏡檢查結(jié)果為陰性，建議術(shù)后1年時行第2次膀胱鏡檢查，以后每年1次，共5年。高?；颊咄扑]術(shù)后兩年內(nèi)每3個月進行1次膀胱鏡及尿細胞學(xué)檢查，以后每6個月1次，5年后每年1次。中?；颊叩碾S訪方案介于低危和高?；颊咧g。此外，中危和高危患者推薦每年1次上尿路影像學(xué)檢查（CTU檢查）。②RC的術(shù)后隨訪方案可根治性切除的膀胱癌患者術(shù)后3個月進行第1次檢查，包括體格檢查、血液生化檢查，以及胸腹部CT或MRI，懷疑轉(zhuǎn)移時可進行正電子發(fā)射計算機體層成像（PET/CT）檢查。另外，可以進行尿液細胞學(xué)和尿液腫瘤標(biāo)志物檢查?？偨Y(jié)來源：中國腫瘤醫(yī)院泌尿腫瘤協(xié)作組.膀胱癌早診早治專家共識（2024年版）［J］.中國癌癥雜志,2024,34(6):607-618.轉(zhuǎn)自：?大家泌尿https://mp.weixin.qq.com/s/q6oMlodm-yJX_MJC6-IxiA2024年08月27日1476
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田軍主任醫(yī)師 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院深圳醫(yī)院 泌尿外科 好，這個問題，光動力治療的費用啊，光動力治療呢，目前這個藥物不能報銷啊，目前我們一般是用兩支啊，大概是四五千塊錢啊，4000塊錢左右啊，4000塊錢左右啊，嗯，其他的費用都是可以報銷的啊，其他比如說做膀胱鏡啊，什么醫(yī)保費用，那我們告訴大家一個好消息啊，我目前嗯要做一個臨床研究，剛才我們黃隊長也講了啊，在國內(nèi)可能有多少家醫(yī)院去參觀參參加啊，國內(nèi)有有有大概十二十家醫(yī)院，現(xiàn)在目前有參加的意向，那么這個臨床研究呢，我們這個光路類的藥物呢，啊，就是免費的，目前我們正在走這個流程啊，這個流程走完了，我估計啊8暫啊九暫我們就應(yīng)該能夠開始這個臨床研究了啊，如果啊，這位朋友，如果你到時還能來得及的話啊，可以入組我們這個臨床研究啊。 啊。2024年07月14日10
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李彬彬主任醫(yī)師 佛山市第一人民醫(yī)院 泌尿外科 2022年1月5日，國產(chǎn)新藥：注射用維迪西妥單抗新適應(yīng)癥獲得NMPA的上市許可批準(zhǔn)，用于治療既往接受過含鉑化療且HER2過表達即免疫組化檢查結(jié)果為2+或3+的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者。在此之前，這款中國自主研發(fā)的首個ADC新藥，已先后獲得FDA和CDE授予的突破性療法認(rèn)定，并成為了中國首個拿到中、美突破性療法雙重認(rèn)定的ADC藥物，而獲認(rèn)定的正是HER2陽性尿路上皮癌適應(yīng)癥。尿路上皮癌（urothelialcancer，UC）是世界范圍內(nèi)排名第九的常見惡性腫瘤，其發(fā)病率及死亡率均占男性泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤的首位，且逐年上升，其90%起源于膀胱，也可見于腎盂、輸尿管。據(jù)統(tǒng)計和預(yù)測，在中國，尿路上皮癌的發(fā)病率增速高于全球水平，預(yù)計于2030年將達到約10.6萬例。長期以來，手術(shù)和含鉑化療是治療尿路上皮癌的重要手段。值得注意的是，尿路上皮癌具有易轉(zhuǎn)移、易復(fù)發(fā)的特點。《CSCO尿路上皮癌診療指南(2021版)》中指出，晚期尿路上皮癌對于鉑類為主方案的化療較為敏感，有效率可達到50%左右，因此，對于能夠耐受鉑類治療情況下，推薦以鉑類為主的化療為標(biāo)準(zhǔn)一線治療。但是，晚期尿路上皮癌中位無進展生存時間為6~9個月，化療后客觀有效或穩(wěn)定的患者容易出現(xiàn)再次進展，而PD-1/L1單抗為代表的的免疫治療可以延緩復(fù)發(fā)與改善總生存，晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌的二線治療都被推薦優(yōu)先考慮免疫治療。但是，目前國內(nèi)用于治療晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌的免疫治療藥物，NMPA僅批準(zhǔn)了“替雷利珠單抗”，且其僅適用于PD-L1高表達的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者；CSCO推薦的其它用于晚期尿路上皮癌免疫治療的PD-1/L1單抗尚未在國內(nèi)批準(zhǔn)上市。并且，有文獻數(shù)據(jù)表明，“替雷利珠單抗”與數(shù)個歐美國家所批準(zhǔn)的PD-1/PD-L1單抗的二線治療客觀有效率也僅約為20%。被推薦用于二線治療的化療藥物，其客觀有效率也僅約為10%；靶向治療中Ⅲ級推薦的厄達替尼為FGFR抑制劑，其客觀有效率為40%但未在國內(nèi)獲批。三線治療中Ⅲ級推薦的EnfortumabVedotin也尚未在國內(nèi)批準(zhǔn)上市。由此可見，尿路上皮癌已嚴(yán)重威脅我國患者的生存時間和生活質(zhì)量，尤其是對于既往接受過含鉑化療的尿路上皮癌患者，現(xiàn)有治療手段遠未滿足巨大的臨床需求，我們亟需更有效的治療手段。近年來，ADC藥物的發(fā)展為轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌帶來了新突破?？贵w藥物偶聯(lián)物(ADC)是一類通過連接子將細胞毒性藥物連接到單克隆抗體的靶向生物制劑，可高效靶向轉(zhuǎn)運至目標(biāo)腫瘤細胞而發(fā)揮抗腫瘤作用。維迪西妥單抗里有一種新型人源化HER2抗體和一甲基澳瑞他汀E(MMAE)，他們通過可被組織蛋白酶可剪切的連接子彼此偶聯(lián)，并具有優(yōu)化的藥物－抗體比率。?維迪西妥單抗的獲批是基于RC48-C009研究，研究結(jié)果顯示，維迪西妥單抗對經(jīng)過二線及以上系統(tǒng)化療的尿路上皮癌適應(yīng)癥患者均有突出療效和生存獲益，維迪西妥單抗治療的ORR達到50.0%，DCR為76.6%，?中位緩解持續(xù)時間（DoR）為8.3個月，中位PFS為5.1個月，中位總生存（OS）為14.2個月。安全性方面，維迪西妥單抗治療相關(guān)不良事件多為1或2級。由此可見，針對這一人群的維迪西妥單抗，不僅療效有效率高，而且大幅延長了一線治療失敗患者的生存期，滿足了巨大的臨床需求。此前在2020年6月的ASCO大會上，榮昌生物還展示了一項重要研究（RC48-C014）的結(jié)果：維迪西妥單抗聯(lián)合特瑞普利單抗治療療效驚人，其客觀緩解率?（ORR）高達94.1%，在初治患者中，聯(lián)合方案的ORR更是高達100%，這是有望實現(xiàn)尿路上皮癌一線治療的重大突破。維迪西妥單抗也因其療效及安全性優(yōu)勢，已于2021年被納入中國臨床腫瘤學(xué)（CSCO）指南，從而確立了其在HER2陽性尿路上皮癌中的治療地位。在尿路上皮癌適應(yīng)癥獲批上市之前，維迪西妥單抗首個適應(yīng)癥已于2021年6月9日批上市，用于至少接受過2種系統(tǒng)化療的HER2過表達局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌（包括胃食管結(jié)合部腺癌）患者的治療。此外，該品種還正在開展HER2低表達乳腺癌和HER2陽性乳腺癌伴肝轉(zhuǎn)移的注冊性臨床試驗，讓我們拭目以待!李彬彬佛山市第一人民醫(yī)院泌尿外科??2024年07月14日675
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王宣傳副主任醫(yī)師 上海中山醫(yī)院 泌尿外科 隨著醫(yī)學(xué)研究的不斷深入，膀胱癌的治療方法也在不斷更新。其中，ADC（Antibody-Drug-Conjugates，抗體藥物偶聯(lián)物）靶向藥作為一種新型的治療手段，為膀胱癌患者帶來了新的希望。本文將為大家科普膀胱癌治療中ADC靶向藥的相關(guān)知識。一、ADC靶向藥的作用原理ADC靶向藥是一種由單克隆抗體與小分子藥物（細胞毒素）偶聯(lián)而成的藥物。它通過單克隆抗體的靶向作用，特異性地識別腫瘤細胞表面的抗原，并利用細胞本身的內(nèi)吞作用，使化學(xué)藥物進入腫瘤細胞體內(nèi)發(fā)揮藥效，從而達到殺死腫瘤細胞的目的。由于ADC藥物在腫瘤細胞體內(nèi)才開始釋放小分子藥物，因此不僅顯著提高了藥物的安全性，降低了副作用，而且極大地增強了藥物的有效性。二、ADC靶向藥在膀胱癌治療中的應(yīng)用膀胱癌是泌尿系統(tǒng)最常見的惡性腫瘤之一，其治療多采取以手術(shù)治療為主，輔助化療、免疫治療等方法。然而，對于晚期或轉(zhuǎn)移性膀胱癌患者，傳統(tǒng)治療方法的效果有限。此時，ADC靶向藥可以作為一個重要的治療選擇。近年來，多款A(yù)DC靶向藥在膀胱癌治療中取得了顯著成果。例如，TrastuzumabDeruxtecan（T-DXd）是一款由阿斯利康和第一三共聯(lián)合開發(fā)的HER2靶向ADC藥物，已被FDA加速批準(zhǔn)用于治療不可切除或轉(zhuǎn)移性的HER2陽性實體瘤，包括膀胱癌。此外，榮昌生物自主研發(fā)的維迪西妥單抗（愛地希?）也在治療膀胱癌方面取得了重要進展。三、ADC靶向藥的優(yōu)勢與傳統(tǒng)的化療藥物相比，ADC靶向藥具有以下優(yōu)勢：精準(zhǔn)治療：ADC靶向藥通過單克隆抗體的靶向作用，能夠精準(zhǔn)地識別并殺死腫瘤細胞，減少對正常細胞的損傷。高安全性：由于ADC藥物在腫瘤細胞體內(nèi)才開始釋放小分子藥物，因此顯著降低了藥物對正常組織的毒副作用。高有效性：ADC藥物通過單克隆抗體的靶向作用，使小分子藥物能夠高效進入腫瘤細胞體內(nèi)發(fā)揮藥效，從而提高治療效果。四、ADC靶向藥的副作用與注意事項雖然ADC靶向藥具有顯著的優(yōu)勢，但在使用過程中仍需注意以下副作用與注意事項：過敏反應(yīng)：部分患者在接受ADC靶向藥治療時可能出現(xiàn)過敏反應(yīng)，如皮疹、瘙癢等。因此，在使用前需進行過敏測試。胃腸道反應(yīng)：部分患者可能出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道反應(yīng)。這些癥狀通常較輕，可通過調(diào)整用藥劑量或給予對癥治療緩解。血液系統(tǒng)毒性：ADC靶向藥可能對血液系統(tǒng)產(chǎn)生一定影響，如白細胞減少、貧血等。因此，在治療過程中需定期監(jiān)測血常規(guī)等相關(guān)指標(biāo)?？傊?，ADC靶向藥作為膀胱癌治療的新靶點，為膀胱癌患者帶來了新的治療選擇。在使用過程中，患者需根據(jù)醫(yī)生的建議進行規(guī)范治療，并注意監(jiān)測藥物可能帶來的副作用。同時，我們也期待更多新型ADC靶向藥的研發(fā)和應(yīng)用，為膀胱癌患者帶來更多的福音。2024年06月12日918
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